Рэмо Энергия Солнца 602001 Руководство по эксплуатации онлайн [4/32] 808605

- 4 -

1. НАЗНАЧЕНИЕ УСТРОЙСТВА

1.1. Облучатель мультиволновый МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 в составе: 1. Облучатель

мультиволновый МВБО-01 - 1шт.; 2. Очки защитные -1шт.; 3.Руководство по эксплуатации - 1шт.; (далее по

тесту — облучатель) предназначенный для проведения с лечебной и профилактической целью облучений при

инфекционных, инфекционно-аллергических, воспалительных, посттравматических заболеваниях в лечебных

и лечебно-профилактических учреждениях (в том числе детских), а также в домашних условиях.

1.2. Область применения - медицинскими работниками в стационарах и амбулаториях, индивидуальными

потребителями в домашних условиях строго по назначению врача.

1.3. Потенциальные потребители - медицинские работники, потребители в домашних условиях

1.4. Показания и противопоказания к применению сочетанного УФ-излучения и ИК-излучения указаны в

разделах 14 и 15 на странице 14 настоящего Руководства по эксплуатации.

1.5. Облучатель мультиволновый МВБО-01 является неинвазивным нестерильным медицинским изделием.

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией: 336940; класс по

потенциальному риску применения – 2а по ГОСТ 31508.

1.6. Облучатель – не стерильное медицинское изделие, многократного применения. Стерилизации не

подлежит.

1.7. Поверхности облучателя устойчивы к обработке дезинфицирующими средствами, разрешенными для

дезинфекционной обработки поверхностей в соответствии с действующими НТД на эти средства и МУ 287-113.

1.8. Корпус облучателя выполнен из механически прочного полимера и имеет степень защиты от

проникновения жидкостей и твёрдых предметов IP20 по ГОСТ 14254.

1.9. Облучатель при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для

климатического исполнения УХЛ 4.2

1.10. Облучатель при транспортировке и хранении устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ

15150 для группы 5 транспортирования и группы 5 хранения.

1.11. По воспринимаемым механическим воздействиям облучатель относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444; по

последствиям отказа относится к изделиям, отказ которых, не вызывая непосредственной опасности для

жизни пациента, может вызвать вредные последствия для его здоровья.

1.12. Облучатель работает от сети переменного тока напряжением 230В(±23В) с частотой 50 Гц по ГОСТ 29322.

Защита прибора обеспечена двумя плавкими предохранителями F 2A 250B 5x20. Подключение к сети

осуществляется шнуром питания 2×0,75мм² с вилкой типа CEE 7/16 (CEE 7/17).

1.13. По безопасности облучатель соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса защиты II без

рабочей части, но с корпусом, на который распространяются требования, предъявляемые к рабочей части типа

B. Изделие предназначено для работы в микросреде со степенью загрязнения 2 и категорией перенапряжения

сети питания I; защита от поражения электрическим током обеспечивается основной, двойной и усиленной

изоляцией.