Barry медицинский вариант исполнения WC600 Инструкция к товару онлайн [4/12] 817533

Barry медицинский вариант исполнения WC600 Инструкция к товару онлайн [4/12] 817533
4
1. Описание и работа
1.1 Наименование медицинского изделия и комплектация
«Креслоуалет медицинский Barry с принадлежностями» (Далее – кресло-туалет).
Креслоуалет медицинский Barry, вариант исполнения Barry WC600 в составе: рама туалета,
сиденье, ведро с крышкой, пластиковые насадки, руководство по эксплуатации – 1 шт.
1.2 Назначение медицинского изделия
Креслоуалет оборудовано отсеком под выносное ведро для кала/мочи и предназначено для
сбора испражнений для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов,
для физически слабых людей, нуждающихся в уходе в домашних условиях, а также в лечебно-
профилактических учреждениях.
1.3 Область применения
Потенциальными потребителями медицинского и изделия являются люди с частичной потерей
функций опорно-двигательного аппарата.
Кресла-туалеты могут быть использованы в стационарах лечебно-профилактических
учреждений, отделениях реабилитации, травматологии и ортопедии, наркологических и
психоневрологических диспансерах, паллиативных отделениях, хосписах, домах-интернатах
для престарелых и инвалидов, учреждениях восстановительной терапии инвалидов молодого
возраста, а также для ухода за пациентами в домашних условиях.
1.4 Классификация медицинского изделия
• Разработка, производство и продажа изделия соответствует требованиям: ISO 9001:2015.
Номер сертификата 01 100 1615085. Дата вступления в силу: 2020-08-19, действителен до
2023-07-10, нотифицированный орган TUV Rheinland Cert GmbH.
• Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности
ОКПД2 32.50.50.190.
• Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях
в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным
приказом Министерства здравоохранения РФ № 4н от 06.06.2012 г. - 1
• Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских
изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 г. № 4н -
220280
1.5 Условия эксплуатации
Следите, чтобы все части медицинского изделия были в целости.
Температура воздуха от 5°С до +40°С
Относительная влажность от 20% до 70% (неконденсирующаяся)
Атмосферное давление от 84 кПа до 106,7 кПа.
Работы по техническому обслуживанию и ремонту должны производится только
квалифицированными специалистами в сервисных центрах.

Похожие устройства

Скачать