Qardio A100-ILR [25/36] Сертификаты
Макгруп McGrp.ru
Задайте вопрос
Зарегистрироваться

Qardio A100-ILR [25/36] Сертификаты

Qardio A100-ILR [25/36] Сертификаты
25
Технические характеристики могут быть изменены без предварительного
уведомления или каких-либо обязательств со стороны производителя. Для
использования некоторых функций может потребоваться приобретение
отдельных услуг.
УТИЛИЗАЦИЯ
Применяются положения Директив ЕС №№ 2002/95/EC, 2002/96/
EC и 2003/108/EC о сокращении использования опасных веществ
в электрическом и электронном оборудовании и утилизации
отходов. Этот символ на приборе или его упаковке означает, что
по завершении полезного срока службы продукт запрещается
утилизировать вместе с бытовыми отходами.
По завершении полезного срока службы приборов пользователь
обязан передать их в уполномоченные центры сбора электрических или
электронных отходов или вернуть розничному продавцу при покупке нового
устройства. Раздельная утилизация продукта предотвращает возникновение
возможных неблагоприятных последствий для окружающей среды и здоровья
людей в результате ненадлежащей утилизации. Этот способ утилизации также
позволяет повторно перерабатывать материалы, из которых изготовлен
продукт, для сбережения большого количества энергии и ресурсов и
предотвращения неблагоприятного воздействия на окружающую среду и
здоровье человека. В случае неправомерной утилизации устройства
пользователем к нему будут применены меры административного воздействия
в соответствии с действующими нормами. Прибор и его комплектующие
изготовлены (в зависимости от обстоятельств) в соответствии с
национальными или региональными нормами утилизации.
СЕРТИФИКАТЫ
Это устройство соответствует требованиям следующих нормативных
документов:
ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC от 14 июня 1993 года «О медицинских
приборах» (в редакции изменений и дополнений, внесенных на основании
Директивы 2007/47/EC)
EN ISO 13485:2003 /AC: 2009: «Медицинские приборы — Системы контроля
качества — Нормативные требования» (ISO 13485:2003) Ссылка на стандарты
ниже
EN ISO 14971:2012: «Медицинские приборы — Управление рисками в области
медицинского приборостроения» (ISO 14971:2007, исправленный вариант
2007-10-01)
IEC60601-1:2005 + СООТВ. 1 (2006 г.) + СООТВ. 2 (2007 г.); EN 60601-
1:2006+AC (2010 г.): «Электрические медицинские приборы — Часть 1: общие
требования к базовым характеристикам безопасности и эксплуатационным
характеристикам»
EN1060-3:1997+A1:2005+A2:2009: «Неинвазивные тонометры, часть 3:
дополнительные требования к электромеханическим системам измерения
кровяного давления»
EN1060-4:2004: «Неинвазивные тонометры. Процедуры испытаний по
проверке общей точности систем автоматических неинвазивных тонометров»
IEC/EN 60601-1-11: «Общие требования к базовым характеристикам
безопасности и эксплуатационным характеристикам — Вспомогательный
стандарт: требования к электрическим медицинским приборам и системам
для медицинского ухода на дому»
IEC 80601-2-30:2009 (первая редакция), применяется в комплексе со
стандартом IEC 60601-1:2005
EN 80601-2-30:2010/ ANSI/AAMI 80601-2-30:2009: «Особые требования к
базовым характеристикам безопасности и эксплуатационным
характеристикам автоматических неинвазивных тонометров»
EN300328 V1.7.1:2006: «Электромагнитная совместимость и радиочастотный
спектр (ЭМР); широкополосные системы передачи данных; аппаратура
передачи данных, работающая в промышленном, научном и медицинском
диапазоне 2,4 ГГц, с использованием методов широкополосной модуляции;

Содержание

Похожие устройства

Скачать