Little Doctor LD3a [30/36] Сертифікація та державна реєстрація

Little Doctor LD3a [30/36] Сертифікація та державна реєстрація
30
UKR
Габаритні розміри:
Розмір (без манжети)
Маса (без упаковки, сумки та
джерела електроживлення)
121 x 84 x 64 мм
339
г
Комплектність
електронний блок, манжета Cuff-LDA, 4 еле-
менти живлення, джерело електроживлен-
ня LD-N057 (тільки для моделі LD3a), сум-
ка, керівництво з експлуатації, гарантійний
талон, упаковки
Термін служби приладу
(без врахування манжети)
Термін служби манжети
7 років
3 роки
Рік виробництва
Рік виробництва зазначений на нижній
частині корпуса приладу в серійному
номері після символів “АА”
Технічні характеристики можуть змінюватися без попереднього повідомлення з ме-
тою поліпшення експлуатаційних властивостей і якості виробу.
СЕРТИФІКАЦІЯ ТА ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦІЯ
Виробництво приладів сертифіковане за міжнародним стандартом ISO
13485:2003.
Прилад відповідає Європейській директиві MDD 93/42/ЕЕС, міжнародним
стандартам, EN980, EN1041, EN 1060-1, EN 1060-3, EN 10601-1-2, ISO
14971, EMC (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004, CISPR 11:2003/A2:2006, GROUP
1, CLASS B, IEC 61000-3-2:2005, IEC 61000-3-3:1994/A2:2005), вимогам
ДЕРЖСТАНДАРТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-
2002, ГОСТ Р 50267.0-92 (МЕК 601-1.88), ДЕРЖСТАНДАРТ Р 50267.0.2-
2005 (МЕК 60601-1-2:2001), стандартів серії ДЕРЖСТАНДАРТ Р ИСО
10993 Збірника керівних методичних матеріалів з токсиколого-гігієнічних
досліджень полімерних матеріалів та виробів на їхній основі медичного при-
значення.
ДЖ модель LD-N057 відповідає міжнародному стандарту EN 55022 Class
A, відповідає вимогам ДЕРЖСТАНДАРТ Р 50267.0-92 (МЕК 601-1-88),
ДЕРЖСТАНДАРТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51318.14.1-
99 Держстандарту Росії, тип і ступінь захисту від ураження електростру-
мом: клас II, тип В.
Модель: LD3 (LD3a) відповідає вимогам ГОСТ 28706-90 Держстандарту
України. Клінічні випробування – Київська міська клінічна лікарня МОЗ
України. Токсикологічна експертиза – Інститут хімії високомолекуляр-
них сполук НАН України. Зареєстровані в МОЗ України (Свідоцтво №
10184/2011 від 08.02.2011р.).

Содержание