B.Well А-23 [2/2] Обозначение символов

B.Well A-23 [2/2] Обозначение символов
ЖК-дисплей
показывает «Er 3»
Пневматическая система
заблокирована или манжета
затянута слишком сильно во время
накачивания
Правильно наложите
манжету и повторите
измерение
ЖК-дисплей
показывает «Er 4»
Утечка из пневматической системы
или манжета слишком ослаблена во
время накачивания
ЖК-дисплей
показывает «Er 5»
Давление в манжете выше
300 мм рт.ст.
Проведите измерение
еще раз через 5
минут. Если прибор
по-прежнему работает
ненормально,
обратитесь в
авторизованный
сервисный центр
или к местному
дистрибьютору
ЖК-дисплей
показывает «Er 6»
Более 3-х минут с давлением в
манжете выше 15 мм рт.ст.
ЖК-дисплей
показывает «Er 7»
Ошибка доступа EEPROM
(электрически стираемое
программируемое ПЗУ)
ЖК-дисплей
показывает «Er 8»
Ошибка проверки параметра
устройства
ЖК-дисплей
показывает «Er
Ошибка параметра датчика
давления
Нет отклика, когда вы
нажимаете кнопку
или устанавливаете
батарейку.
Неправильная эксплуатация или
сильные электромагнитные помехи.
Выньте батарейки на
пять минут, а затем
переустановите все
батарейки
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
1. Не роняйте прибор и не подвергайте его сильным ударам.
2.
Не подвергайте прибор воздействию высокой
температуры и прямых солнечных лучей. Не погружайте
прибор в воду, так как это приведет к его повреждению.
3. Если прибор хранится в холоде, перед использованием
дайте ему нагреться до комнатной температуры.
4.
Не пытайтесь разобрать прибор.
5. Рекомендуется проверять эксплуатационные параметры
прибора каждые 2 года или после ремонта. Обратитесь в
сервисный центр.
6. Очищайте монитор сухой мягкой тканью или мягкой тканью,
хорошо отжатой после смачивания водой, разбавленной
дезинфицирующим спиртом или разбавленной моющим
средством.
7. Пользователь не может проводить техобслуживание ни
одного из компонентов прибора.
8. Рекомендуется дезинфицировать манжету 2 раза в
неделю, если это необходимо (например, в больнице
или клинике). Протрите внутреннюю сторону (сторону,
которая контактирует с кожей) манжеты с помощью мягкой
ткани, отжатой после смачивания в 3% растворе перекиси
водорода, а затем высушите манжету на воздухе.
9. Наружные поверхности приборов для измерения
артериального давления и частоты пульса и манжеты
устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода.
ВНИМАНИЕ: Прибор и его комплектующие нельзя мыть
водой или погружать в воду. Манжету нельзя стирать или
погружать в воду.
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Наименование изделия: прибор для измерения артериального
давления и частоты пульса.
2. Модель: A-23
3. Классификация: с внутренним источником питания,
накладываемая часть тип BF, нет AP или APG, непрерывная
работа.
4. Габариты прибора: 136 мм x 100 мм x 65 мм
(5 11/32" x 3 15/16" x 2 9/16").
5. Манжета для обхвата плеча: 22см~36см
(8 21/32"~14 5/32").
6. Вес около 236 г (8 5/16 у) (без батареек и манжеты)
7. Метод измерения: осциллометрический, автоматическое
нагнетание воздуха и измерение
8. Объем памяти: по 60 результатов измерений для двух
пользователей, с указанием даты и времени
9. Источник питания: пост. ток 6В
600 мА,
батарейки: 4 × 1.5В
РАЗМЕР AA
Сетевой адаптер (опционально)
10.
Диапазон измерений:
Давление в манжете: 0-300 мм рт. ст.
Систолическое: 60-280 мм рт.ст.
Диастолическое: 20-199 мм рт. ст.
Частота пульса: 40-200 ударов в минуту.
11. Погрешность:
Давление: ±3 мм рт. ст.
Частота пульса: ±5%.
12.
Температура окружающей среды при проведении измерения:
10 °C~40 °C (50°F~104°F).
13.
Влажность окружающей среды при проведении измерения:
≤85% (относительная влажность).
14.
Температура окружающей среды при хранении и
транспортировке: -20°C~70°C (-4°F~158°F).
15.
Влажность окружающей среды при хранении и
транспортировке: от 10% до 95% (относительная
влажность).
16.
Давление окружающей среды: от 84 до 106,7 кПа.
17.
Срок службы батареек: около 270 циклов накачивания.
18.
Комплектация:
Прибор для измерения артериального давления и частоты
пульса модель A-23 – 1 шт; манжета размер M-L (для
обхвата плеча 22-36 см) – 1 шт; воздушная трубка – 1 шт;
пневмокамера – 1 шт; коннектор L-образный – 1 шт; батарейки
типа АА – 4 шт; гарантийный талон – 1 шт; инструкция по
эксплуатации – 1 шт; коробка – 1 шт; сетевой адаптер
(в зависимости от комплектации); сумка для хранения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Эти технические характеристики могут быть
изменены без предварительного уведомления.
9. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ.
ПОВЕРКА ПРИБОРА
Цифровой автоматический прибор для измерения
артериального давления соответствует указанным ниже
стандартам:
ISO 9001:2008; ISO 13485: 2012.
Регистрационное удостоверение
№ РЗН 2016/4964 от 07.04.2017
Декларации о соответствии.
Свидетельство об утверждении типа средств измерений
Федерального Агентства по техническому регулированию и
метрологии.
Поверка прибора
Поверка приборов для измерения артериального давления
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители
артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Межповерочный интервал 2 года.
Знак утверждения типа наносится на титульный лист
руководства по эксплуатации типографским способом.
Подтверждение первичной поверки – электронную версию
свидетельства о поверке Вы можете найти на сайте
www.alpha-medica.ru по наименованию, модели и серийному
номеру прибора.
Оригинал свидетельства находится в ЗАО «Альфа-Медика».
10. ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ
11. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Гарантийный срок на электронный блок – 5 лет и бесплатное
сервисное обслуживание – 10 лет. Гарантийный срок для
манжеты – 1 год, для сетевого адаптера – 6 месяцев.
Гарантия не распространяется на комплектующие,
подверженные износу, а также на элементы питания,
сумочку и упаковку прибора.
Выписка из постановления правительства РФ от 19.01.98г.
№ 55
Утвержден «Перечень непродовольственных товаров
надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену
на аналогичный товар других размера, формы, габарита,
фасона, расцветки или комплектации».
В этот перечень входят: «1... инструменты, приборы и
аппаратура медицинские...»
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках
настоящей гарантии, так и платному, можно получить в
авторизованном сервисно-консультационном пункте или по
телефону бесплатной горячей линии по России
8-800-200-33-22, или на сайте компании «Альфа-Медика»
www.alpha-medica.ru.
Срок службы приборов B.Well – не менее 10 лет.
Изготовитель имеет право заменить узлы частично или
полностью в случае необходимости, без предварительного
уведомления.
Дата изготовления указана на наклейке (оборотная сторона
прибора) в серийном номере прибора SN: WWYYXXXXX.
Первая и вторая цифры (WW) – неделя производства, третья
и четвертая (YY) – год производства.
12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ
Для всего МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Таблица 1 – Электромагнитное излучение
Вид излучения Соответствие Электромагнитная среда
Радиоизлучение
CISPR 11
Группа 1, Класс B
Основная электромагнитная среда
Гармонические
искажения
IEC 61000-3-2
Класс A
Основная электромагнитная среда
Излучение при
колебании/резком
перепаде напряжения
IEC 61000-3-3
Соответствует
Основная электромагнитная среда
Таблица 2 – Порт кожуха
Вид излучения
Контрольный
уровень IEC
Проверка устойчивости
Основная электромагнитная среда
Электрический разряд IEC 61000-4-2
±8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ воздух
Излучаемая радиочастота IEC 61000-4-3
10 В/м
80 МГц - 2.7 ГГц
80% AM – 1КГц
Область близости
от радиочастотного
оборудования
IEC 61000-4-3 См. Таблицу 3
Номинальные мощности
магнитного поля
IEC 61000-4-8
30 А/м
50 Гц
Таблица 3 – Области близости от радиочастотного оборудования
Частота
измерений
(МГц)
Диапазон
(МГц)
Уровень испытаний на иммунитет (устойчивость)
Профессиональная среда медицинского
учреждения
385 380-390 Импульсная модуляция 18 Гц, 27 В/м
450 430-470 FM, ±5 кГц отклонение, 1 kГц синус, 28 В/м
710
704-787 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м745
780
810
800-960 Импульсная модуляция 18 Гц, 28 В/м870
930
1720
1700-1990 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м1845
1970
2450 2400-2570 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м
5240
5100-5800 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м5500
5785
Таблица 4 – Входной порт питания
Вид излучения
Контрольный
уровень IEC
Проверка устойчивости
Основная электромагнитная среда
Быстрые электрические
переходные процессы
или всплески
IEC 61000-4-4
±2 кВ
100кГц
Всплеск напряжения от
линии до линии
IEC 61000-4-5 ±0.5 кВ, ±1 кВ
Всплеск напряжения от
линии до заземления
IEC 61000-4-5 ±0.5 кВ, ±1 кВ, ±2 кВ
Наведенные
возмущения,
вызванные
радиочастотными
полями
IEC 61000-4-6
3В, 0.15МГц-80МГц
6В в диапазоне промышленной,
научной и медицинской радиослужб и
любительского радио между 0.15МГц
и 80МГц
80% AM при 1кГц
Понижение
напряжения
IEC 61000-4-11
0% UT; 0.5 цикла
При 0˚, 45˚, 90˚, 135˚, 180˚, 225˚, 270˚
и 315˚
0% UT; 1 цикл и
70% UT; 25/30 циклов
Прерывание
напряжения
IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300 циклов
ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ (РУКОВОДСТВУ
ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НАКЛАДЫВАЕМЫЕ ЧАСТИ
ТИП BF (Манжета является
накладываемой частью
тип BF)
НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ ВМЕСТЕ
С БЫТОВЫМ МУСОРОМ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МОДЕЛЬ
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
-20
70
EДИНЫЙ ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ
ПРОДУКЦИИ НА РЫНКЕ
ГОСУДАРСТВ – ЧЛЕНОВ
ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ПОЛЯРНОСТЬ СОЕДИНИТЕЛЯ
ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ ПОСТ.ТОКА
ПРИМЕНЕНИЕ, ТЕМПЕРАТУРА
10˚C ~ 40˚C
ХРАНЕНИЕ, ТЕМПЕРАТУРА
–20˚C ~ 70˚C
ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА
СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ
40
10
Производитель:
B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24,
9443 Widnau, Switzerland
Би.Велл Свисс АГ, Банхофштрассе 24,
9443 Виднау, Швейцария
Место производства:
Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China
Андон Хэлс Ко. Лтд. №3, Джинпинг Стрит, ЙаАн Роуд, Нанкай Дистрикт Тианджин, 300190 Китай
Сделано в Китае
IM_A23_RU_420_285_3817
1 минуты. Прибор рассчитает и сохранит в памяти среднее
значение трех измерений.
Для просмотра среднего значения необходимо перейти в
режим памяти (п. 6.11).
6.11. Отображение сохраненных результатов измерения
a. Вы можете просмотреть результаты проведенных
измерений для
первого или второго пользователя. Нажмите
кнопку «M». Номер текущего пользователя будет мигать (U1
или U2), одновременно показывая количество сохраненных
измерений для текущего пользователя, см. Рис. 11. Для
подтверждения номера пользователя нажмите «M» или
подождите 5 сек.
Рис. 11
Рис. 11-1
Рис. 11-2 Рис. 11-3 Рис. 11-4
Для смены пользователя: пока мигает текущий номер
пользователя, нажмите «START», см. Рис. 11-1. Затем
подтвердите выбранный номер пользователя – нажмите
«M» или подождите 5 сек.
b. После выбора пользователя прибор покажет среднее
значение трех последних измерений, сохраненных в
памяти прибора для данного пользователя. Сначала на
дисплей выводятся значения давления (систолическое и
диастолическое), затем значение пульса, см. Рис. 11-2, 11-3.
Если память прибора пуста, на экране будут черточки, см.
Рис. 11-4.
c. В то время, пока прибор показывает среднее значение,
нажмите кнопку «M» для перехода к самому последнему
сохраненному результату (он будет под номером 1), см.
Рис. 11-5. Результат отображается следующим образом:
сначала на дисплей выводятся значения давления
(систолическое и диастолическое), время и уровень по
шкале (Рис. 11-6), затем значение пульса и дата
(Рис. 11-7). Также на дисплее будет мигать символ аритмии
сердца, если во время измерения она была обнаружена.
d. Нажмите кнопку «M», чтобы перейти к предыдущему
сохраненному результату (он будет под номером 2), см.
Рис. 11-8.
Нажимая снова кнопку «M», Вы сможете просматривать
предыдущие результаты измерений, от последних к более
ранним.
e. Прибор автоматически выключается через 1 минуту, если
не используется. Вы также можете нажать кнопку «START»,
чтобы выключить прибор.
Рис. 11-5 Рис. 11-6 Рис. 11-7 Рис. 11-8
6.12. Удаление результатов измерения из памяти
Чтобы удалить все результаты измерений для одного
пользователя, нужно перейти к просмотру результатов
измерений нужного пользователя (п. 6.11).
Пока отображается какой-либо результат
измерения (кроме среднего значения трех
измерений), нужно нажать и удерживать кнопку
«M» в течение 3 сек. Прибор издаст три звуковых
сигнала и все результаты будут удалены из
памяти прибора для текущего пользователя.
На дисплее появится изображение, Рис. 12.
Для выключения прибора нажмите кнопку
«START» или подождите 1 минуту.
6.13. Сообщение об ошибке
Прибор сразу же покажет на ЖК-дисплее сообщение об
ошибке «HI» или «Lo», если измеренное артериальное
давление (систолическое или диастолическое) будет
находиться за пределами допустимого диапазона,
определенного в разделе ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
В этом случае Вам следует обратиться к врачу или проверить
соответствие Ваших действий инструкциям. Появление
сообщения об ошибке (за пределами допустимого диапазона)
предварительно установлено на заводе-изготовителе и не
может быть изменено или деактивировано.
Этому сообщению об ошибке присвоен низкий приоритет в
соответствии с IEC 60601-1-8.
Сообщение об ошибке не требует дополнительных действий,
после отображения на ЖК-дисплее оно автоматически
исчезнет примерно через 8 секунд.
6.14. Поиск и устранение неисправностей (1)
НЕИСПРАВНОСТЬ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ
ЖК-дисплей выводит
ошибочный результат
Манжета наложена
неправильно или не была
затянута должным образом
Наложите манжету правильно и
повторите измерение
Неправильное положение
тела во время измерения
Прочтите раздел руководства
о положении тела во время
измерения и повторите измерение
Разговор, движение руки
или тела, состояние злости,
возбужденное или нервное
состояние во время
измерения
Повторное измерение в
спокойном состоянии и без
разговора или движений во время
измерения
Нерегулярное
сердцебиение (аритмия)
Людям с серьезной
аритмией рекомендуется
проконсультироваться с врачом
перед использованием этого
прибора
6.15. Поиск и устранение неисправностей (2)
НЕИСПРАВНОСТЬ ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА УСТРАНЕНИЕ
ЖК-дисплей показывает
символ низкого заряда
батареи
Низкий уровень заряда батареи Замените батареи
ЖК-дисплей
показывает «Er 0»
Система нагнетания перед
измерением работает нестабильно
Не двигайтесь и
повторите измерение
ЖК-дисплей
показывает «Er 1»
Не обнаружено систолическое
давление
ЖК-дисплей
показывает «Er 2»
Не обнаружено диастолическое
давление
Рис. 12

Содержание

Похожие устройства

Скачать