Home
Главная
Omron
Тонометры
M2 Classic (HEM-7117-RU)
Руководство по эксплуатации Страница: 2

Omron M2 Classic (HEM-7117-RU) [2/2] Тонометр снабжен функцией определения нерегулярного сердцебиения нерегулярное сердцебиение может влиять на результаты измерения алгоритм обнаружения нерегулярно го сердцебиения автоматически позволяет определять надежность полученных результа тов измерения и необходимость его повторения

HEM-7117-RU_C_M02_100427.pdf

Измеритель артериаль-

ного давления и частоты

пульса автоматический

Модель M2 Classic

РУКОВОДСТВО ПО

ЭКСПЛУАТАЦИИ

Введение

Благодарим Вас за приобретение цифрового автоматического тонометра OMRON

M2 Classic.

OMRON M2 Classic – это полностью автоматический тонометр, работающий на

основе осциллометрического метода. Он легко и быстро измеряет артериаль-

ное давление и частоту пульса. Прибор использует усовершенствованную

технологию «IntelliSense», которая обеспечивает комфортное для пациента

управляемое нагнетание воздуха в манжету без предварительной установки

требуемого уровня давления воздуха или его повторной накачки.

Кроме того, прибор сохраняет в памяти до 30 результатов измерений.

Назначение

Этот прибор предназначен для измерения артериального давления и частоты

пульса у людей с соответствующей данной манжете длиной окружности плеча

и при условии выполнения инструкций в этом руководстве.

Рекомендуется преимущественно для использования в домашних условиях.

Перед началом использования устройства просьба прочитать раздел

настоящего руководства по эксплуатации «Важная информация по технике

безопасности».

Прежде чем использовать прибор, внимательно прочтите данное

руководство. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ относи-

тельно конкретных значений Вашего артериального давления.

Прежде чем использовать прибор во время беременности, при аритмии или

атеросклерозе, проконсультируйтесь с врачом.

Внимательно прочитайте данный раздел перед использованием прибора.

Важная информация по технике безопасности

Предупреждение!

• Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к

смерти или тяжелым травмам.

(Общее использование)

• Всегда консультируйтесь с лечащим врачом. Самостоятельная постановка

диагноза на основе результатов измерений и самолечение опасны.

• Людям с серьезными нарушениями кровообращения или болезнями крови

перед использованием прибора необходимо проконсультироваться с врачом,

так как нагнетание воздуха в манжету может привести к внутреннему

кровотечению.

(Использование адаптера переменного тока)

• Запрещается вставлять сетевой шнур в розетку и вынимать его мокрыми

руками.

(Использование батарей)

• При попадании в глаза электролита из батареи немедленно промойте их

большим количеством чистой воды. Как можно скорее обратитесь к врачу.

Внимание!

• Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к

травмам легкой или средней тяжести, а также к повреждению оборудования

или другого имущества.

(Общее использование)

• Не оставляйте прибор без присмотра в присутствии детей или лиц, не

отвечающих за свои действия.

• Используйте прибор только для измерения артериального давления.

• Не разбирайте прибор и манжету.

• Используйте только предназначенную для данного прибора манжету.

Использование других манжет может привести к некорректным результатам

измерений.

• Избегайте обматывания воздушной трубки вокруг частей тела при проведении

измерений. Это может привести к травмам при повышении давления в

воздушной трубке.

• Не оставляете манжету на руке, если Вы измеряете давление ночью. Это

может привести к травмам.

• Не накачивайте воздух в манжету выше 299 мм рт. ст.

• Не пользуйтесь рядом с прибором сотовым телефоном или другими

устройствами, которые излучают электромагнитные волны. Это может

привести к неправильной работе прибора.

• Не используйте прибор в движущемся транспортном средстве (автомобиль,

самолет).

• Сведения о нагнетании воздуха в манжету в ручном режиме см. в главе 3.3.

Более высокое давление в манжете может привести к внутреннему кровотече-

нию.

(Использование адаптера переменного тока)

• Используйте только оригинальный адаптер переменного тока (поставляется

отдельно), предназначенный для данного устройства. При работе с другими

адаптерами возможно повреждение и/или выход устройства из строя.

• Включите адаптер переменного тока в розетку с соответствующим напряжени-

ем.

• Не пользуйтесь адаптером переменного тока при повреждении устройства или

сетевого шнура. Немедленно отключите питание и выньте сетевой шнур из

розетки.

(Использование батарей)

• При попадании электролита из батареи на кожу или одежду немедленно

промойте их большим количеством чистой воды.

• Используйте в приборе только четыре щелочные батареи типа «AAA». Не

используйте батареи другого типа.

• При установке батарей обязательно соблюдайте полярность.

• Немедленно заменяйте старые батареи. Заменяйте все четыре батареи

одновременно.

• Если Вы не собираетесь использовать прибор в течение трех или более

месяцев, выньте батареи.

• Не используйте новые и старые батареи вместе.

Общие меры предосторожности

• Не подвергайте прибор и манжету сильным ударам или вибрациям, не

роняйте их на пол.

• Не выполняйте измерения после купания, приема алкоголя, курения,

выполнения физических упражнений или приема пищи.

• Не сгибайте манжету с усилием и не перегибайте воздушную трубку.

• При снятии воздушной трубки следует тянуть за пластмассовый штекер в

месте соединения с электронным блоком, а не за саму трубку.

• Не нагнетайте воздух в манжету, если она не обернута вокруг плеча.

• Не мойте манжету и не погружайте ее в воду.

• Прочтите рекомендации подраздела «Важная информация об электромагнит-

ной совместимости (ЭМС)» в разделе «Технические характеристики» и

следуйте им.

• Прочтите рекомендации подраздела «Надлежащая утилизация продукта» в

разделе «Технические характеристики» и следуйте им при утилизации

устройства и используемых с ним принадлежностей или дополнительных

частей.

1. Описание прибора

Электронный

блок:

A. Дисплей

B. Кнопка O/I START (включение)

C. Кнопка M (память)

D. Гнездо адаптера переменного тока

E. Отсек для батарей

F. Воздушное гнездо

Дисплей:

G. Систолическое артериальное

давление

H. Диастолическое артериальное

давление

I. Символ памяти

Отображается при просмотре

значений из памяти

J. Символ нерегулярного сердцебие-

ния

K. Символ сердцебиения

1. Мигает при измерении

2. Мигающий после проведения

измерений или при просмотре

значений из памяти символ

обозначает, что артериальное

давление выходит за рамки

рекомендованного диапазона

значений.

L. Пульс

M. Символ декомпрессии

N. Символ низкого уровня заряда

батарей

Примечание:

Если значение

систолического или

диастолического

артериального

давления выходит за

рекомендованный

диапазон (выше

135/85 мм рт. ст.),

мигает символ

сердцебиения ( ).

См. главу «3.2

Выполнение измере-

ний».

2.1 Установка/замена батарей

1. Переверните электронный блок передней панелью вниз.

2.2

Срок службы батарей и их замена

Сдвиньте крышку отсека для батарей

в указанном стрелкой направлении,

нажимая на рифленую часть крышки.

Установите или замените четыре

батареи размера «AAA» таким

образом, чтобы + (положительный)

и (отрицательный) контакты совпа-

дали с полярностью, указанной в

отсеке для батарей.

Установите на место крышку отсека для батарей.

Сдвиньте крышку, как показа-

но на рисунке, чтобы она

встала на место со щелчком.

Примечание: Значения

результатов

измерений

остаются в

памяти даже

после замены

батарей.

Если на дисплее появится символ ( ), замените

одновременно все четыре батареи.

Четырех новых щелочных батарей размера «AAA» хватает примерно на 300

измерений при проведении двух измерений в день.

Так как прилагаемые батареи могут использоваться для демонстрации работы

прибора, их может не хватить на 300 измерений.

• Если Вы не собираетесь использовать прибор в течение трех или более

месяцев, выньте батареи.

• Утилизируйте старые батареи в соответствии с местными правилами.

- Если на дисплее начал мигать символ низкого уровня

заряда батарей ( ), устройство можно использовать

еще некоторое время. Однако батареи рекомендуется

заменить как можно скорее.

Если символ ( ) горит, не мигая, значит, батареи полностью разряжены. Батареи

нужно немедленно заменить. Перед заменой батарей следует отключить прибор.

Манжета:

O. Манжета

(манжета среднего размера:

окружность руки 22–32 см)

P. Воздушная трубка

Q. Воздушный штекер

При возникновении утечки воздуха из

манжеты, замените ее.

См. раздел «6. Дополнительные

принадлежности».

2. Подготовка к работе

1–2 см

3. Использование прибора

3.1 Наложение манжеты на плечо

Примечание: При измерении манжету можно надеть на левую или правую

руку. Артериальное давление в правой и левой руке может

отличаться; соответственно могут отличаться и результаты

измерений. Компания Omron рекомендует всегда измерять

давление на одной и той же руке. При существенном различии

значений для разных рук посоветуйтесь с врачом, на какой

руке проводить измерения.

Для получения точных результатов измерений убедитесь, что

манжета правильно обернута вокруг плеча.

Измерения можно проводить в легкой одежде. Перед измерением

следует снять толстую одежду, например свитер.

Вставьте воздушный штекер в гнездо

с левой стороны прибора.

Наложите манжету на верхнюю часть руки. Воздушная

трубка должна находиться по центру с внутренней стороны

руки и быть обращена вниз вдоль внутренней стороны

руки, чтобы она спускалась по внутренней стороне предпле-

чья и была на одной линии со средним пальцем.

Правильно расположив манжету, надежно закрепите ее

застежкой.

Выполнение измерений на правой руке

1–2 см

Манжету нужно надеть так, чтобы

воздушная трубка находилась со

стороны локтя.

Примечания:

• Не опирайтесь рукой на трубку и не

ограничивайте поток воздуха в

манжету иным способом.

• Манжета должна лежать на 1–2 см

выше локтя.

Нажмите кнопку O/I START для включения устройства.

3.2 Выполнение измерений

Сядьте на стул, поставьте ноги

на пол и положите руку на стол

так, чтобы манжета была

расположена на уровне сердца.

Не двигайтесь и не разговари-

вайте во время измерения.

Примечание: Чтобы отменить измерение, нажмите кнопку O/I START

для выключения прибора и выпуска воздуха из манжеты.

Важно.

Считывание результатов

измерения.

Прибор автоматически сохраня-

ет в памяти значения артериаль-

ного давления и частоты пульса.

См. «3.4 Использование

функции памяти».

Примечания:

• Самостоятельная постановка диагноза на основе результатов

измерений и самолечение опасны.

Следуйте указаниям лечащего врача.

• Перед повторным измерением артериального давления необходимо

подождать 2–3 минуты.

За это время артерии вернутся в то состояние, в котором они

находились до первой процедуры.

Систолическое

артериальное

давление

Диастолическое

артериальное

давление

Пульс

•

Если значение систолического или диастолическо-

го артериального давления выходит за пределы

нормы, то при выводе на экран результата измере-

ния будет мигать символ сердцебиения.

Проведенные в последнее время исследования

показали, что в качестве ориентира для определе-

ния повышенного давления в домашних условиях

можно использовать следующие значения.

4. Расстегните застежку и снимите манжету.

5. Нажмите кнопку O/I START, чтобы отключить прибор.

Систолическое артериальное давление

Диастолическое артериальное давление

Выше 135 мм рт. ст.

Выше 85 мм рт. ст.

Эти критерии предназначены для домашних

измерений артериального давления.

• Тонометр снабжен функцией определения

нерегулярного сердцебиения. Нерегулярное

сердцебиение может влиять на результаты

измерения. Алгоритм обнаружения нерегулярно-

го сердцебиения автоматически позволяет

определять надежность полученных результа-

тов измерения и необходимость его повторения.

Если во время измерения обнаружена нерегулярность сердцеби-

ения, но результат достоверен, то он выводится на экран вместе

с символом нерегулярного сердцебиения ( ).

Если нерегулярное сердцебиение приводит к недостоверному

измерению, то результаты на экран не выводятся. Если после

процедуры измерения появляется символ нерегулярного

сердцебиения ( ), повторите измерение.

Если символ нерегулярного сердцебиения ( ) появляется

часто, сообщите об этом врачу.

Примечание: Если Вы забудете выключить прибор, то он через пять

минут выключится автоматически.

Что такое нарушение ритма?

Нерегулярное сердцебиение—это ритм

сердечных сокращений, который

больше чем на 25% отличается от

среднего сердечного ритма,

определенного при измерении

систолического и диастолического

артериального давления.

Если подобный нерегулярный

сердечный ритм будет обнаружен во

время измерения более двух раз, то

на экране появляется символ

нерегулярного сердцебиения ( ).

Что такое аритмия?

Сердцебиение вызывается электрическими сигналами, которые заставляют

сердце сокращаться.

Аритмия—это состояние, когда ритм сердцебиения нарушен из-за сбоев в

биоэлектрической системе, управляющей сердцебиением. Ее типичными

признаками являются выпадающие сокращения сердца, преждевременные

сокращения, необычно частый (тахикардия) или редкий (брадикардия) пульс.

Это может быть обусловлено заболеванием сердца, возрастом, физической

предрасположенностью, стрессом, недостатком сна, усталостью и т. д. Диагноз

аритмии может поставить только врач, проведя специальное исследование.

Независимо от того, появляется в результатах измерения символ нерегуляр-

ного сердцебиения или нет ( ), соответствующий диагноз наличия

аритмии ставит только врач после обследования пациента.

Предупреждение!

Если символ нерегулярного сердцебиения ( ) появляется часто, сообщите об этом

лечащему врачу. Самостоятельная постановка диагноза по результатам измерений и

самолечение опасны. Обязательно следуйте инструкциям лечащего врача.

3.3 Инструкции для особых состояний

Нормальное сердцебиение

Нерегулярное сердцебиение

Короткий Длинный

Артериальное

давление

Артериальное

давление

Пульс

Примечание: Давление в манжете не может превышать 299 мм рт. ст. (При

попытке поднять давление выше 300 мм. рт. ст. отображается

сообщение об ошибке).

Если известно, что Ваше систолическое давление превышает 220 мм рт. ст.,

создайте давление в манжете превышающее величину Вашего ожидаемого

систолического давления на 30–40 мм рт. ст.

Нажмите кнопку O/I START и

включите устройство.

Измерение начинается.

Когда манжета начнет наполняться воздухом, нажмите кнопку

O/I START и не отпускайте ее, пока давление не станет на

30–40 мм. рт. ст. выше, чем ожидаемое верхнее давление.

После заполнения манжеты до необходимого уровня

отпустите кнопку O/I START.

Воздух начнет стравливаться из манжеты и начнется измерение.

Примечание: Не нагнетайте большее давление, чем требуется.

3.4 Использование функции памяти

Остальная часть процедуры протекает аналогично процедуре

обычного измерения. См. «3.2 Выполнение измерений», шаги 3–5.

Нажмите кнопку Memory (M).

На дисплее будут отображаться результаты измерений,

начиная с самого последнего.

Примечание: Если в памяти уже хранятся результаты 30 измерений, то

результаты самого старого измерения будут удалены для записи

результатов нового измерения.

Этот прибор имеет память, в которой могут храниться результаты 30

измерений. После окончания каждого измерения прибор автоматически

сохраняет в памяти значения артериального давления и частоты пульса.

Важно.

Удаление всех сохраненных в памяти значений

Продолжайте нажимать кнопку Memory (M)

для циклического просмотра результатов

предыдущих измерений.

Перед выводом на экран частоты пульса

на секунду появляется порядковый номер

хранящегося в памяти значения.

Самый последний результат получает номер «1».

Если во время данного измерения было обнаружено нерегуляр-

ное сердцебиение, вместе с результатом на дисплей выводится

соответствующий индикатор.

Нажмите кнопку O/I START, чтобы отключить прибор.

Если Вы забудете выключить прибор, то он через пять

минут выключится автоматически.

Чтобы удалить сохраненные значения, сначала нажмите

кнопку Memory (M).

Удерживая ее нажатой, нажмите и удерживайте кнопку O/I

START в течение 2– 3 секунд. При этом все значения будут

удалены из памяти.

В приборе невозможно удаление результатов отдельных

измерений, можно удалить только все значения сразу.

Примечание: Если в памяти нет ни одного результа-

та измерения, то экран выглядит так,

как показано справа.

Если значение систолического или

диастолического артериального давления

выходит за пределы нормы, то при выводе

на экран результата измерения будет

мигать символ сердцебиения.

См. раздел «3.2 Выполнение измерений».

Нажмите кнопку O/I START, чтобы отключить прибор.

Если Вы забудете выключить прибор, то он через пять

минут выключится автоматически.

Примечание: при выводе сообщений об ошибках может также

высвечиваться символ нерегулярного сердцебиения ( ).

4. Устранение ошибок и неисправностей

4.1 Сообщения об ошибках

Условное обоз-

начение ошибки

Причина Способ решения

Манжета недостаточно

наполнена воздухом.

Внимательно прочтите и

повторите шаги, описанные в

разделе 3.3.

Повторите измерение. Не

двигайтесь и не разговаривай-

те во время измерения.

Плотно подсоедините

воздушный штекер.

Обратитесь к разделу 3.1.

Наложите манжету правильно.

Обратитесь к разделу 3.1.

Снимите одежду, мешающую

манжете.

Замените манжету.

Манжету нужно наполнять

воздухом так, чтобы

давление в ней не превыша-

ло 299 мм рт. ст.

Обратитесь к разделу 3.3.

Замените все четыре батареи

«AAA» новыми.

Обратитесь к разделу 2.1.

Свяжитесь с Вашим продавцом

OMRON или дистрибьютором.

Движение во время

измерения.

Воздушный штекер не

подсоединен.

Манжета наложена на

руку неправильно.

Манжете мешает

одежда на плече.

Утечка воздуха из

манжеты.

Давление воздуха,

нагнетаемого в

манжету, превышает

299 мм рт. ст.

Низкий уровень

заряда батарей.

Данный символ

мигает или постоянно

изображен на экране

Ошибка прибора.

4.2 Поиск и устранение неисправностей

Проблема

Причина Способ решения

Значение слишком

низкое (или высокое).

Манжета наложена

на руку неправильно.

Наложите манжету

правильно.

Обратитесь к разделу 3.1.

Проверьте подсоедине-

ние воздушного штекера

к прибору.

Обратитесь к разделу 3.1.

Не двигайтесь и не

разговаривайте во

время измерения.

Снимите одежду,

мешающую манжете.

Замените манжету

новой.

Движение или

разговор во время

измерения.

Манжете мешает

одежда на плече.

Воздушный штекер

неплотно подсоеди-

нен к прибору.

Утечка воздуха из

манжеты.

Давление в манжете

не повышается.

Наложите манжету

правильно, чтобы она

плотно облегала руку.

Обратитесь к разделу 3.1.

Поднимите давление в

манжете на 30–40 мм рт. ст.

выше предыдущего

значения измерения.

Обратитесь к разделу 3.3.

Манжета наложена

на плечо слишком

свободно.

В манжету было

нагнетено недоста-

точно воздуха.

Батареи разряжены.

Замените батареи

новыми.

Замените батареи

новыми.

Установите батареи с

учетом полярности (+/–).

Батареи разряжены.

Батареи установлены

неправильно.

Нажмите кнопку O/I START и повторите измерение.

Если проблема не исчезает, попробуйте заменить

батареи новыми.

Если это не разрешило проблему, свяжитесь с

представителем фирмы OMRON или дистрибьюто-

ром.

Манжета сдувается

слишком быстро.

Не удается произве-

сти измерение, или

показания слишком

низкие или слишком

высокие.

При нажатии на

кнопки ничего не

происходит.

Другие неисправ-

ности.

Прибор выключается

во время измерения.

5. Обслуживание и хранение

Обслуживание

Проверка и обслуживание

Для защиты прибора от повреждения соблюдайте следующие

правила.

•

Не подвергайте прибор и манжету воздействию высоких

температур, влажности, влаги или прямого солнечного света.

• Не сворачивайте манжету или трубку слишком плотно.

• Не накачивайте воздух в манжету выше 299 мм рт. ст.

• Не разбирайте прибор.

• Не подвергайте прибор сильным ударам или вибрациям

(например, не роняйте его на пол).

• Не используйте для очистки прибора летучие жидкости.

• Не мойте манжету и не погружайте ее в воду.

• Не используйте бензин, разбавители и растворители для

чистки манжеты.

•

Не выполняйте ремонт самостоятельно. При обнаружении дефекта

проконсультируйтесь с представителем OMRON или дистрибьюто-

ром, указанным в Приложении к руководству по эксплуатации.

•

Очищайте прибор мягкой сухой тканью.

• Для чистки манжеты используйте мягкую влажную ткань и мыло.

• Точность данного прибора для измерения артериального

давления была тщательно проверена и сохраняется в

течение длительного времени.

• Рекомендуется проверять точность измерения и функцио-

нирование прибора каждые два года.

При обнаружении неисправности обратитесь к представи-

телю OMRON.

6. Дополнительные принадлежности

CM-9515371-7 CL-9515370-9

Adapter S-9515336-9

Хранение

Когда прибор не используется, храните его в футляре.

Отсоедините воздушную трубку от

воздушного разъема.

Аккуратно сложите воздушную трубку

внутри манжеты.

Вставьте штекер

адаптера переменного

тока в гнездо для

адаптера переменного

тока с правой стороны

прибора.

Включите адаптер

переменного тока в

электрическую розетку.

Для отсоединения адаптера переменного тока сначала выньте адаптер

переменного тока из электрической розетки, а затем немедленно

отсоедините штекер адаптера переменного тока от электронного блока.

Примечание: Не перегибайте воздушную

трубку слишком сильно.

Прибор нельзя хранить в следующих условиях:

• высокая влажность;

•

место хранения подвержено воздействию высоких температур,

влажности, действию прямых солнечных лучей, пыли или едких паров;

• место хранения подвержено действию вибрации, ударов или прибор

может упасть оттуда.

Примечания:

• Запрещается подключать или выключать сетевой шнур мокрыми руками.

• Используйте только оригинальный адаптер переменного тока,

предназначенный для данного устройства. При работе с другими

адаптерами возможно повреждение устройства.

Средняя манжета

Окружность руки

22–32 см

Большая манжета

Окружность руки

32–42 см

Адаптер

переменного

тока S

Использование адаптера переменного тока

7. Технические характеристики

Наименование

Модель

Дисплей

Метод измерения

Диапазон измерений

Память

Пределы допускаемой

абсолютной погрешности при

измерении давления воздуха

в компрессионной манжете

Пределы допускаемой

относительной погрешности

при измерении частоты пульса

Компрессия

Декомпрессия

Источник питания

Срок службы элементов

питания

Условия эксплуатации:

температура окружающего

воздуха

относительная влажность

Условия хранения:

температура окружающего

воздуха

относительная влажность

атмосферное давление

Масса электронного блока

Масса манжеты

Габаритные размеры

Размер манжеты

Материал манжеты

Комплект поставки

Измеритель артериального давления и частоты

пульса автоматический

OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU)

Цифровой ЖК-дисплей

Осциллометрический метод

Давления воздуха в манжете: 0–299 мм рт. ст.

Частоты пульса: 40–180 уд. в мин.

30 измерений

±3 мм рт.ст.

±5%

Автоматическое с помощью электрического насоса

Клапан автоматического сброса давления

4 элемента питания 1,5 В типа «AAA» или адаптер

переменного/постоянного тока (6 В 4 Вт)

Новых щелочных элементов питания хватает

приблизительно на 300 измерений

от 10°C до 40°C

от 30% до 85%

от -20°С до +60°С

от 10% до 95%

от 700 до 1060 гПа

Не более 250 г без элементов питания

Не более 120 г

Не более 104 (ш) мм × 84 (в) мм × 129 (д) мм

Не более 146 мм

446 мм

(Средняя манжета: окружность руки 22–32 см)

Нейлон

Электронный блок, манжета компрессионная,

руководство по эксплуатации, чехол для хранения

прибора, комплект элементов питания, гарантийный

талон, журнал для записи артериального давления

= Тип B

Примечание: Технические характеристики могут быть изменены без предвари-

тельного уведомления

• Данное изделие OMRON изготовлено в условиях применения системы

строгого контроля качества компании OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония.

Датчик давления - главный компонент приборов для измерения артериального

давления компании OMRON изготавливается в Японии.

• Данный прибор и батареи следует утилизировать в соответствии с государ-

ственными правилами по утилизации электронных приборов.

Изделия медицинской техники, автоматические измерители требованиям

директивы ЕС 93/42/EEC (Директива по медицинским приборам).

Данный прибор для измерения артериального давления спроектирован в

соответствии с европейским стандартом EN1060 «Неинвазивные сфигмомано-

метры», часть 1 «Общие требования» и часть 3 «Дополнительные требования

для электромеханических систем измерения артериального давления».

Изделия медицинской техники, полуавтоматические измерители артериального

давления и частоты пульса OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) испытаны и

зарегистрированы в России:

- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04435 от 13.08.2012 Срок действия

не ограничен.

- СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р РОССТАНДАРТ РОССИИ

Декларация о соответствии № РОСС JP.МЕ20.Д01215 от 02.10.2012. Срок

действия до 02.10.2015.

Соответствует требованиям нормативных документов:

ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005,

ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-2002

ПОВЕРКА

Прибор поверен на заводе-изготовителе OMRON Dalian., Co., Ltd, КНР и на

основании положительных результатов поверки признан годным к применению.

Поверительное клеймо находится на корпусе прибора в виде наклейки.

Поверку проводят по документу МИ 2582-2000 «Рекомендация. ГСИ. Измерите-

ли артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтомати-

ческие OMRON и MARSHALL. Методика поверки», утвержденному ВНИИОФИ и

зарегистрированному ВНИИМС.

Межповерочный интервал 2 года.

Прежде чем использовать прибор, внимательно

прочтите данное руководство.

Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)

Поскольку количество таких электронных устройств, как ПК и мобильные

(сотовые) телефоны, увеличивается, используемые медицинские приборы

могут быть чувствительными к электромагнитным помехам, создаваемым

другими устройствами. Электромагнитные помехи могут нарушать работу

медицинского прибора и создавать потенциально небезопасную ситуацию.

Медицинские приборы также не должны мешать функционированию других

устройств.

Чтобы регламентировать требования по ЭМС (электромагнитной совмести-

мости) с целью предотвращения возникновения небезопасных ситуаций,

связанных с использованием продукции, был введен в действие стандарт

IEC60601-1-2:2007. Этот стандарт определяет уровни устойчивости к

электромагнитным помехам, а также максимальные уровни электромагнит-

ного излучения применительно к медицинскому оборудованию.

Данный медицинский прибор, произведенный компанией OMRON

HEALTHCARE, удовлетворяет требованиям стандарта IEC60601-1-2:2007

относительно устойчивости к помехам и испускаемого излучения.

Тем не менее следует соблюдать специальные меры предосторожности:

• Вблизи данного медицинского прибора не следует использовать мобиль-

ные (сотовые) телефоны и прочие устройства, которые генерируют

сильные электрические или электромагнитные поля. Это может нарушать

работу прибора и создавать потенциально небезопасную ситуацию.

Рекомендуется соблюдать дистанцию не менее 7 м. Удостоверьтесь в

правильности работы прибора, если дистанция меньше.

Остальная документация о соответствии IEC60601-1-2:2007 находится в

офисе компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в

этом руководстве.

С этой документацией также можно ознакомиться на сайте

www.omron-healthcare.com.

Этот символ на продукте или описании к нему указывает, что

данный продукт не подлежит утилизации вместе с другими

домашними отходами по окончании срока службы. Для

предотвращения возможного ущерба для окружающей среды

или здоровья человека вследствие неконтролируемой

утилизации отходов, пожалуйста, отделите этот продукт от других типов

отходов и утилизируйте его надлежащим образом для рационального

повторного использования материальных ресурсов.

Домашним потребителям следует связаться с розничным торговым

представителем, у которого продукт был приобретен, или местным органом

власти, для получения подробной информации о том, куда и как доставить

данный прибор для экологически безопасной переработки.

Промышленным потребителям надлежит связаться с поставщиком и

проверить сроки и условия контракта на закупку. Данный продукт не

следует утилизировать совместно с другими коммерческими отходами.

Данный продукт не содержит никаких вредных веществ.

Надлежащая утилизация продукта

(использованное электрическое и электронное оборудо-

вание)

Сделано в Китае

Производитель

OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.

(ОМРОН ХЭЛСКЭА Кo., Лтд.)

53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto,

617-0002 JAPAN

(53, Кунотсубо, Терадо-чо, Муко, Киото,

617-0002 ЯПОНИЯ)

OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.

(ОМРОН ХЭЛСКЭА ЕВРОПА Б.В.)

Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp

THE NETHERLANDS

(Скорпиус 33, 2132 ЛР Хуфддорп, НИДЕРЛАНДЫ)

www.omron-healthcare.com

OMRON (DALIAN) CO., LTD.

(ОМРОН (ДАЛЯНЬ) КО., ЛТД.)

Economic & Technical Development Zone Dalian

116600, CHINA

(Экономик энд Текникал Девелопмент Зоне Далянь

116600, КИТАЙ)

ЗАО «КомплектСервис»

123557, РОССИЯ, Москва, Б. Тишинский пер., д. 26

корп. 13-14

www.csmedica.ru

Представитель в

ЕС

Производственное

подразделение

Эксклюзивный

дистрибьютор в

России и импортер

Содержание

Похожие устройства