OneTouch Verio Reflect [168/181] Точность системы при проведении анализа непрофессиональными пользователями

OneTouch Verio Reflect [168/181] Точность системы при проведении анализа непрофессиональными пользователями
168
13
Информация о системе
Точность системы при проведении
анализа непрофессиональными
пользователями
В исследовании участвовали 313 человек
непрофессиональных пользователей, которые проводили
измерение уровня глюкозы с помощью глюкометра на
образцах капиллярной крови, полученной из кончика
пальца. Лабораторный персонал проводил измерение
уровня глюкозы на лабораторном (референтном)
анализаторе. Были получены следующие результаты:
97,1% результатов находились в пределах
±0,83ммоль/л от значений, полученных на
лабораторном анализаторе, при концентрации
глюкозы меньше 5,55ммоль/л и 96,4% в пределах
±15% от значений, полученных на лабораторном
анализаторе, при концентрации глюкозы
5,55ммоль/л и выше.
96,5% от общего количества результатов находились
в пределах ±0,83ммоль/л или ±15% от значений,
полученных на лабораторном анализаторе.**
** В соответствии с ГОСТ Р ИСО 15197-2015
(ISO15197:2013) не менее 95 % индивидуальных
измеренных значений глюкозы должны находиться в
пределах ±0,83ммоль/л от референтных значений при
концентрации глюкозы < 5,55 ммоль/л или в пределах
±15% при концентрации глюкозы ≥ 5,55 ммоль/л.
07218901C_OTVR_OB_I_RU_ru_R3.indd 168 3/12/21 9:28 AM

Содержание

Похожие устройства

Скачать
Случайные обсуждения