Accu-Chek Active (Актив) [64/72] Калибровка и прослеживаемость

Accu-Chek Active (Актив) [64/72] Калибровка и прослеживаемость
62
Технические характеристики и компоненты системы
14
Влажность
воздуха
Во время измерения: относительная влажность воздуха до 85 %
При хранении: относительная влажность воздуха до 93%
Рабочая высота
Абсолютная высота над уровнем моря до 4000м
Габариты
97,8 × 46,8 × 19,1мм
Вес Без батарейки: около 46г
С батарейкoй: около 50г
Дисплей
Жидкокристаллический (LCD) с 96 сегментами
Порт
USB (Micro-B)
Класс защиты
III
Электромагнитная
совместимость
Этот глюкометр отвечает требованиям к электромагнитному иммунитету в
соответствии с EN61326-2-6 и ENISO15197, приложение А. Контроль
иммунитета (электростатической разрядки) основывался на базовом
стандарте IEC61000-4-2.
Кроме того, он отвечает требованиям, предъявляемым к электро магнитному
излучению EN61326-2-6 и ENISO15197, приложение А. Таким образом,
электромагнитная эмиссия является незначительной. Помехи других
электроприборов маловероятны.
Оценка точности
Оценка точности системы Акку-Чек Актив (глюкометр Акку-Чек Актив с
тест-полосками Акку-Чек Актив) была проведена на капиллярной крови
больных диабетом (сравнительный метод, точность), венозной крови
(повторяемость) и контрольном растворе (воспроизводимость).
Калибровка и
прослеживаемость
В качестве калибровочного средства при калибровке системы (глюкометр и
тест-полоски) используется венозная кровь с различными концентрациями
глюкозы. Показатели уровня глюкозы крови, служащие в качестве
референтных значений и показателей точности, определяются гексокиназным
методом. Гексокиназный метод калибрируется методом ID-GCMS, который как
метод наивысшего метрологического качества (порядка) является
контролепригодным в соответствии с первичными требованиями стандарта
NIST (traceable (прослеживаемость)). Так как эта цепочка позволяет
проследить связь результатов измерения, полученных с помощью тест-
полосок, со стандартом NIST, то результаты измерения с контрольным
раствором, проведенные с помощью этих тест-полосок, также являются
контролепригодными в соответствии со стандартом NIST. Этим самым
обеспечивается метрологическая прослеживаемость контрольных растворов к
референтным материалам / референтным методам высшего порядка.
Система Акку-Чек Актив отвечает требованиям ENISO15197:2013.

Содержание

Похожие устройства

Скачать