Accu-Chek Instant (Инстант) [46/50] Маркировка

Техническая информация

Рекомендации пациентам по анализу крови из альтернативных мест

При принятии решений о допустимости анализа крови из альтернативных мест (AST) следует учитывать

степень мотивации и обученности пациента, а также его способность оценивать информацию, связанную

с диабетом и AST. При взвешивании целесообразности AST для ваших пациентов необходимо учитывать,

что результаты измерения уровня глюкозы в крови, взятой из кончика пальца или ладони, и результаты

измерения уровня глюкозы крови, полученной из предплечья или плеча, могут существенно различаться.

Различия концентрации в капиллярном русле и в общем кровотоке в теле могут быть причиной разных

результатов измерения уровня глюкозы крови в зависимости от того, из какого места берется кровь. Эти

физиологические эффекты зависят от организма пациента и могут быть разными у одного и того же

пациента в зависимости от его поведения и физического состояния.

Результаты наших исследований анализа крови из альтернативных мест у взрослых больных диабетом

свидетельствуют о том, что уровни глюкозы в крови из кончика пальца или ладони в большинстве

случаев изменяются быстрее, чем в крови, полученной из предплечья или плеча. Это особенно важно,

если уровень глюкозы крови резко изменяется (повышается или понижается). Если ваш пациент привык

принимать терапевтические решения на основе результатов измерений уровня глюкозы крови из кончика

пальца или ладони, то ему следует делать поправку на соответствующую задержку или более медленную

скорость изменения уровня при анализе результатов уровня глюкозы крови, полученной из предплечья

или плеча.

Упаковка

Изделие упаковано в картонную коробку. В упаковку вложена инструкция.

Специальная транспортировочная упаковка и амортизирующий контейнер обеспечивают достаточную

защиту от механических, климатических воздействий при условии соблюдения правил транспортировки.

Маркировка

Маркировка потребительской упаковки содержит следующую информацию:

• Наименование изделия

• Наименование, адрес производителя

• Страна происхождения

• Каталожный номер

• Серийный номер

• Срок годности (использовать до)

• Количество изделий в упаковке

• Условия хранения (температура)

• Указание на использование «для ин витро

диагностики»

• Указание на возможность использования для

проведения самоконтроля

• Знак СЕ-маркировки

• Наименование и адрес уполномоченной

организации, импортера

• Номер регистрационного удостоверения

На маркировке могут присутствовать дополнительные знаки подтверждения соответствия требованиям

различных нормативных актов.

80917_08014434050_02.indb 46 9/3/2019 9:30:48 AM