Accu-Chek Performa Kombo (Перформа Комбо) [225/260] Информация об изделии

223

Информация об изделии

Электромагнитная совместимость

Глюкометр удовлетворяет требованиям защиты от электромагнитного излучения в соответствии со

стандартом EN 61326‑2‑6. Соответственно, прибор характеризуется низким уровнем

электромагнитного излучения. Вероятность помех отрицательно влияющих на работу других

электроприборов, мала.

Анализ эксплуатационных характеристик

Для анализа эксплуатационных характеристик системы Акку‑Чек Перформа Комбо (глюкометр

Акку‑Чек Перформа Комбо с тест‑полосками Акку‑Чек Перформа) использовались показатели,

полученные на основе капиллярной крови пациентов с диабетом (сравнительный метод, точность),

венозной крови (повторяемость) и контрольного раствора (воспроизводимость). Система

калибрована по венозной крови с различными концентрациями глюкозы. Эталонные значения

получены гексокиназным методом. Для проверки сравнимости методов полученные результаты

были сопоставлены с результатами, полученными гексокиназным методом с депротеинизацией (с

помощью автоматического анализатора). Гексокиназный метод соответствует стандарту NIST.

Принципы измерения

См. инструкцию‑вкладыш к тест‑полоскам.

Декларация соответствия

Фирма Roche гарантирует, что глюкометр Акку‑Чек Перформа Комбо отвечает основным

требованиям и другим соответствующим положениям Европейских Директив 1999/5/EC и 2014/53/

EU. Переходный период для Директивы ЕС 1999/5/EC заканчивается 12 июня 2017 года, начиная с

этой даты будет применяться только Директива ЕС 2014/53/EU. Действующее в настоящее время

заявление о соответствии можно найти в Интернете по адресу: http://declarations.accu‑chek.com

Максимальная передаваемая мощность

Глюкометр Акку‑Чек Перформа Комбо: 20мВт

70270_05942594001_E_Inside.indb 223 3/15/2018 3:31:11 PM