![Omron Comp AIR C21 basic [43/44] Важная информация об электромагнитной совместимости эмс](/img/pdf.png)
Omron Comp AIR C21 basic [43/44] Важная информация об электромагнитной совместимости эмс
![Omron Comp AIR C21 basic [43/44] Важная информация об электромагнитной совместимости эмс](/views2/2006352/page43/bg2b.png)
43
RU
Ингаляторы OMRON испытаны и зарегистрированы в России:
– регистрационное удостоверение: № РЗН 2016/4799 от 11.10.2016 г. Срок действия не
ограничен.
– декларация о соответствии: № РОСС JP.ИМ41.Д07123 от 14.10.2016 г. Срок действия до
14.10.2019 г.
Соответствует требованиям: ГОСТ Р 50444-92 (Р.3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
– декларация о соответствии Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС
020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» № TC N RU
Д-JP.ПЩ01.В.10145 Срок действия до 13.10.2021.
Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)
Поскольку количество таких электронных устройств, как ПК и мобильные (сотовые)
телефоны, увеличивается, используемые медицинские приборы могут быть
чувствительными к электромагнитным помехам, создаваемым другими устройствами.
Электромагнитные помехи могут нарушать работу медицинского прибора и создавать
потенциально небезопасную ситуацию.
Медицинские приборы также не должны мешать функционированию других устройств.
Чтобы регламентировать требования по ЭМС (электромагнитной совместимости) с целью
предотвращения возникновения небезопасных ситуаций, связанных с использованием
продукции, был введен в действие стандарт EN60601-1-2:2007. Этот стандарт определяет
уровни устойчивости к электромагнитным помехам, а также максимальные уровни
электромагнитного излучения применительно к медицинскому оборудованию.
Данный медицинский прибор, произведенный компанией OMRON HEALTHCARE,
удовлетворяет требованиям стандарта EN60601-1-2:2007 относительно устойчивости к
помехам и испускаемого излучения.
Тем не менее следует соблюдать специальные меры предосторожности:
• Вблизи данного медицинского прибора не следует использовать мобильные (сотовые)
телефоны и прочие устройства, которые генерируют сильные электрические или
электромагнитные поля. Это может нарушать работу прибора и создавать потенциально
небезопасную ситуацию.
Рекомендуется соблюдать дистанцию не менее 7 м. Удостоверьтесь в правильности
работы прибора, если дистанция меньше.
Остальная документация о соответствии EN60601-1-2:2007 находится в офисе
компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом руководстве по
эксплуатации.
С документацией также можно ознакомиться на сайте www.omron-healthcare.com.
Содержание
- C21 basic ne c803 ru 1
- Compressor nebulizer 1
- Instruction manual 1
- Contents 2
- How the nebulizer kit works 2
- Introduction 2
- Durable period 3
- Environment 3
- Intended patients 3
- Intended use 3
- Intended user 3
- Medical purpose 3
- Precautions for use 3
- Cleaning and disinfecting 4
- Important safety instructions 4
- Read all the information in the instruction manual and any other literature included in the box before using the device 4
- Risk of electrical shock 4
- Warning 4
- Caution 5
- Cleaning and disinfecting 5
- Risk of electrical shock 5
- General safety precautions 6
- Keep these instructions for future reference 6
- Know your unit 7
- Optional medical accessories 8
- Other optional replacement parts 8
- Within the scope of ec medical device directive 93 42 eec 8
- How to use 9
- Cleaning 13
- Cleaning and disinfecting 13
- Disinfecting 13
- Applicable 14
- Not applicable 14
- O o o o o x x 14
- O o o o x x x 14
- Changing the air filter 16
- Removing condensation from the air tube 16
- Changing the air filter 17
- Removing condensation from the air tube 17
- Troubleshooting 17
- Notes this omron product is produced under the strict quality system of omron healthcare co ltd japan the device may not work if the temperature and voltage conditions are different to those defined in the specifications the device fulfils the provisions of the ec directive 93 42 eec medical device directive and the european standard en13544 1 2007 a1 2009 respiratory therapy equipment part1 nebulizing systems and their components see website of omron healthcare europe to update technical information url www omron healthcare com 18
- Technical data 18
- Measured by omron healthcare co ltd measured with saline at ambient temperature of 23 c and humidity of 40 it may vary with the type of medication independently measured by prof dr hiroshi takano therapeutic systems research center doshisha university kyoto japan according to en13544 1 2007 a1 2009 20
- Note performance may vary with medication such as suspensions or high viscosity see medication supplier s data sheet for further details 20
- Result of cascade impactor measurements for particle size 20
- Technical data for the omron c21 basic compressor with the nebulizer kit 20
- Correct disposal of this product waste electrical electronic equipment 21
- Important information regarding electro magnetic compatibility emc 21
- Made in china 22
- C21 basic ne c803 ru 23
- Ингалятор компрессорный 23
- Руководство по эксплуатации 23
- Введение 24
- Действие небулайзерной камеры 24
- Содержание 24
- Медицинское назначение 25
- Меры предосторожности при использовании 25
- Назначение 25
- Пациенты 25
- Пользователь 25
- Срок службы 25
- Сфера применения 25
- Важная информация по технике безопасности 26
- До начала использования данного прибора прочтите до конца руководство по эксплуатации и всю прочую документацию вложенную в упаковку устройства 26
- Использование 26
- Опасность поражения электрическим током 26
- Предупреждение 26
- Внимание 27
- Использование 27
- Очистка и дезинфекция 27
- Общие меры безопасности 28
- Опасность поражения электрическим током 28
- Очистка и дезинфекция 28
- Сохраните эти инструкции для получения необходимых сведений в будущем 28
- Знакомство с прибором 29
- Дополнительные медицинские принадлежности 30
- Другие дополнительные детали детали для замены 30
- Соответствуют требованиям директивы для медицинских устройств ec 93 42 eec 30
- Использование 31
- Дезинфекция 35
- Очистка 35
- Очистка и дезинфекция 35
- O o o o o x x 36
- O o o o x x x 36
- Допустимо 36
- Недопустимо 36
- Замена воздушного фильтра 38
- Удаление конденсата из воздуховодной трубки 38
- Замена воздушного фильтра 39
- Удаление конденсата из воздуховодной трубки 39
- Устранение неисправностей 39
- Примечания данный продукт omron произведен согласно требованиям системы качества корпорации omron healthcare япония устройство может не работать если температура и напряжение отличаются от тех что указаны в технических характеристиках устройство полностью соответствует требованиям директивы 93 42 eec директива для медицинских устройств и европейскому стандарту en13544 1 2007 a1 2009 оборудование для респираторной терапии часть 1 системы распыления и их компоненты для получения последней технической информации посетите веб сайт компании omron healthcare europe url адрес www omron healthcare com 40
- Технические характеристики 40
- В зависимости от лекарственных средств таких как суспензии или сильновязкие вещества производительность может изменяться для получения более подробной информации обратитесь к справочным данным поставщика лекарственного средства 42
- Измерено компанией omron healthcare co ltd измерено с использованием физиологического раствора при температуре окружающей среды 23 c и влажности 40 может различаться в зависимости от типа лекарственного средства 42
- Независимо измерено профессором доктором хироши такано исследовательский центр терапевтических устройств университет дошида киото япония в соответствии со стандартом en 13544 1 2007 a1 2009 42
- Примечание 42
- Результат измерений с помощью каскадного импактора для размера частиц 42
- Технические характеристики компрессора с небулайзерной камерой прибора c21 basic 42
- Важная информация об электромагнитной совместимости эмс 43
- Декларация о соответствии росс jp им41 д07123 от 14 0 016 г срок действия до 14 0 019 г 43
- Декларация о соответствии техническому регламенту таможенного союза тр тс 020 2011 электромагнитная совместимость технических средств tc n ru д jp пщ01 в 0145 срок действия до 13 0 021 43
- Ингаляторы omron испытаны и зарегистрированы в россии 43
- Регистрационное удостоверение рзн 2016 4799 от 11 0 016 г срок действия не ограничен 43
- Соответствует требованиям гост р 50444 92 р 4 гост р мэк 60601 1 2010 гост р мэк 60601 1 2 2014 43
- Надлежащая утилизация продукта отработанное электрическое и электронное оборудование 44
- Сделано в китае 44
Похожие устройства
- Omron AC Adapter S Руководство по эксплуатации
- Cs Medica VibraPulsar CS-v7 Power Руководство по эксплуатации
- Omron BF212 Руководство по эксплуатации
- Cs Medica KIDS CS-82-F Руководство по эксплуатации
- Cs Medica KIDS CS-83 Руководство по эксплуатации
- Cs Medica KIDS CS-505 Руководство по эксплуатации
- Cs Medica SonicMax CS-167-B Руководство по эксплуатации
- DFC BASTIA 6 Руководство по эксплуатации
- DFC B40 Руководство по эксплуатации
- Beurer MG520 Руководство по эксплуатации
- Robiton IRIT IR-3602 Руководство по эксплуатации
- Beurer HK115 Руководство по эксплуатации
- Beurer FT15 Руководство по эксплуатации
- Tanita 1584 Руководство по эксплуатации
- HouseFit HG-2107 Руководство по эксплуатации
- Planta MP-010В Руководство по эксплуатации
- Jawbone UP Move Руководство по эксплуатации
- Omron MX3M4711 Руководство по эксплуатации
- Omron M1MX Руководство по эксплуатации
- Omron HEM-773-E Руководство по эксплуатации