Devilbiss SleepCube Standard без увлажнителя — caractéristiques techniques et conformité des appareils médicaux [45/172]

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Devilbiss SleepCube Standard без увлажнителя [45/172] Variations de la pression
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SE-DV51
FR
DÉclaration DE conformitÉ
Température de stockage et de transport .............................................................................................................................................-40 °C à +70 °C
Taux d’humidité limite pour le stockage et le transport ........................................................................................ 0 % à 95 % H R (sans condensation)
Pression limitée maximale ...........................................................................................................................................20 cm H2O en utilisation normale
Niveau sonore (conforme aux exigences de la norme ISO 17510) .......................................................................................................................26 dBA
Caractéristiques des filtres
Filtre standard > 3 microns
Filtre à particules fines en option > 0,3 microns
Débit max
83 l/min...................................................................................................................................................................à 6,5 cm H2O (1/3 de pression max.)
134 l/min..................................................................................................................................................................à 13 cm H2O (2/3 de pression max.)
163 l/min.............................................................................................................................................................................à 20 cm H2O (pression max.)
Exactitude de la pression ........................................................................................................................................................................... ± 1,0 cmH2O
Variations de la pression
(cm H2O crête à crête à un volume respiratoire de 500 ml, profil d’onde sinusoïdal)
Respirations par minute 10 15 20
à 6,5 cm H2O 0,5 0,6 0,9
à 13 cm H2O 1,0 1,0 1,2
à 20 cm H2O 1,0 1,0 1,2
Classification de l’appareil conformément aux
normes de protection contre les décharges électriques ................................................................................................................................... Class II
Degré de protection contre les décharges électriques .......................................................................................................... Pièce appliquée de type BF
Degré de protection contre la pénétration de liquides .............................................................................................................................................IPX1
Cet appareil ne convient pas à une utilisation en présence d’un mélange anesthésique inflammable contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde
d’azote.
Mode de fonctionnement ......................................................................................................................................................................................Continu
Spécifications cliniques des sorties numériques
Pression ................................................................................................................................................................................... de 0 à 25,5 cmH2O ± 0,5
DÉClaRaTion De ConfoRmiTÉ
Fabricant : DeVilbiss Healthcare LLC
Adresse : 100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
Nom du produit : CPAP
Type, Modèle : Appareil IntelliPAP™ or SleepCube™ CPAP
Series de DeVilbiss® Standard CPAP DV51
Series
Nous certifions par la présente que le produit cité ci-dessus est
conforme à la directive de la Communauté européenne 93/42/CEE et
aux normes suivantes:
Classe : IIa, Rule 2
Normes de système de
qualité appliquées : ISO13485:2003
Organisme notifié : TÜV NORD
MDD : Annexe II appliquée
Normes de sécurité
appliquées : IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
Conformité CEM : IEC 60601-1-2:2001
Représentant agréé : Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLAND
44-138-444-6688
®Déposé auprès du U.S. Patent and Trademark Office et dans d’autres
pays.
0044

Содержание

Découvrez les spécifications techniques, les normes de conformité et les caractéristiques des appareils médicaux pour un usage sûr et efficace. Informations sur la pression, le débit et la sécurité.

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