Little Doctor LD3s [32/36] Сертифікація та державна реєстрація

Little Doctor LD3s [32/36] Сертифікація та державна реєстрація
32
UKR
Габаритні розміри:
Розмір (без манжети)
Маса (без упаковки, сумки і
джерела електроживлення)
118 x 120 x 117 мм
438
г
Комплектність
електронний блок, манжета Cuff-
LDA, 4 елемента живлення, джерело
електроживлення LD-N057, сумка, Інструкція
з експлуатації, гарантійний талон, упаковка
Термін служби:
прилад з джерелом подачі
електроенергії (без урахування
манжети)
манжета
7
років
3
роки
Рік виробництва Рік виробництва вказано на нижній частині
корпусу приладу в серійному номері
після символів «АА». Серійний номер
розташовано на нижній частині корпусу
приладу.
Технічні характеристики можуть змінюватись без попереднього
повідомлення з метою покращення експлуатаційних властивостей та якості
виробу
СЕРТИФІКАЦІЯ ТА ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦІЯ
Виробництво сертифіковане за міжнародним стандартом ISO 13485:2003.
Прилад відповідає Європейській директиві MDD 93/42/ЕЕС, міжнародними
стандартам, EN980, EN1041, EN1060-1, EN1060-3, EN10601-1-2, ISO
14971, EMC (IEC 60601-1-2:2001 / A1: 2004, CISPR 11:2003 / A2: 2006,
GROUP 1, CLASS B, IEC 61000-3-2:2005, IEC 61000-3-3:1994 / A2: 2005),
вимогам ГОСТ Р 50444 - 92, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.3-2002,
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЕК 601-1.88), ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЕК 60601-1
-2:2001), стандартів серії ГОСТ Р ІСО 10993 Збірника керуючих методичних
матеріалів з токсико-гігієнічних досліджень полімерних матеріалів і виробів
на їх основі медичного призначення.
Відповідає вимогам ГОСТ 28703-90. Свідоцтво МОЗ України №10184/2011
від 08.02.2011 р. Внесене до Державного реєстру України засобів
вимірювальної техніки.
Джерело живлення LD-N057 відповідає міжнародному стандарту EN 55022
Class A, відповідає вимогам ГОСТ Р 50267.0-92 (МЕК 601-1-88), ГОСТ Р
50267.0 .2-2005, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51318.14.1-99 Держстандарту
Росії, тип і ступінь захисту від ураження електрострумом: клас II, тип В.
Продукт компанії: Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #
09-05 Parkline Shopping Centre, Singapore 188307 (Літтл Доктор Інтернешнл
(С) Пті. Лтд., 35 Сележ Роуд № 09-05 Парклайн Шопінг Центр, Сингапур
188307).

Содержание