Omron M6 Comfort (HEM-7360-E) [8/46] Важная информация об электромагнитной совместимости эмс

Omron M6 Comfort (HEM-7360-E) [8/46] Важная информация об электромагнитной совместимости эмс
RU7
Срок службы Монитор: 5 лет / Манжета: 5 лет /
Дополнительный адаптер
переменного тока: 5 лет
Условия эксплуатации От +10 до +40°C / от 15 до 90%
относительной влажности (без
конденсации) / от 800 до 1060 гПа
Условия хранения/
транспортировки
От -20 до +60°C / от 10 до 90%
относительной влажности (без
конденсации)
Комплект поставки Монитор, манжета (HEM-FL31),
4элемента питания «AA»,
руководства по эксплуатации
и
, чехол для хранения прибора
Защита от поражения
электрическим током
Медицинское оборудование с
внутренним источником питания
(только при работе от элементов
питания)
Оборудование класса II ME
(дополнительный сетевой адаптер)
Масса Прибор: приблизительно 460г
(безэлементов питания)
Манжета: приблизительно 163г
Размеры
(приблизительные
значения)
Прибор: 191мм (Ш) × 85мм (В)
× 120мм (Д) / Манжета: 145мм ×
532мм (воздуховодная трубка:
750мм)
Окружность манжеты,
подходящая к прибору
от 220 до 420 мм
Память Сохраняется до 100 результатов для
одного пользователя
Рабочая часть аппарата Тип BF (манжета)
Примечание
Технические характеристики могут изменяться без предварительного
уведомления.
Данный прибор прошел клинические испытания в соответствии
с требованиями стандарта ISO81060-2:2013. В ходе клинического
валидационного исследования для определения диастолического
артериального давления K5 использовался для 85 человек.
Данное устройство утверждено для использования у беременных
женщин и пациентов с преэклампсией согласно Измененному протоколу
гипертензии Европейского сообщества*.
Данное устройство утверждено для использования у больных диабетом
(тип II)**.
Классификация степени защиты оболочки представляет собой
степень защиты, которая обеспечивается корпусом прибора, в
соответствии со стандартом IEC60529. Этот прибор и дополнительный
адаптер переменного тока защищены от проникновения твердых
инородных объектов диаметром 12,5мм и больше (например, палец).
Дополнительный адаптер переменного тока защищен от попадания
вертикально падающих капель воды, которые могут вызвать неполадки
при обычной работе.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
7. Надлежащая утилизация изделия
(отработанное электрическое и
электронное оборудование)
Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что
данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими
домашними отходами по окончании срока службы.
Чтобы предотвратить возможный ущерб для окружающей
среды или здоровья человека вследствие неконтролируемой
утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от
других типов отходов и утилизируйте его надлежащим образом для
рационального повторного использования материальных ресурсов.
Домашним потребителям следует связаться с розничным торговым
представителем, у которого был приобретен прибор, или же с местным
органом власти для получения подробной информации о том, куда
и как можно вернуть данный прибор для экологически безопасной
переработки.
Промышленным потребителям надлежит связаться с поставщиком и
проверить сроки и условия контракта на закупку. Данный прибор не
следует утилизировать совместно с другими коммерческими отходами.
8. Важная информация об электромагнитной
совместимости (ЭМС)
HEM-7360-E/EO соответствует стандарту электромагнитной совместимости
(ЭМС) EN60601-1-2:2015.
Остальная документация о соответствии стандарту ЭМС находится в офисе
компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом
руководстве по эксплуатации, или по адресу: www.omron-healthcare.com.

Содержание

Похожие устройства

Скачать