Omron OMRON S1 [2/2] Уход

Omron OMRON S1 [2/2] Уход
Электромагнитная совместимость
Важная информация, касающаяся электромагнитной совместимости (ЭМС) изделия
S1 (HEM-4030-RU), произведенного OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., соответствует
стандарту EN60601-1-2: 2015 по электромагнитной совместимости (ЭМС).
Тем не менее, необходимо соблюдать особые меры предосторожности:
Использование принадлежностей и кабелей, отличных от тех, которые указаны или
предоставлены OMRON, может повлечь увеличение электромагнитного излучения
или снижение электромагнитной устойчивости устройства и привести к
неправильной работе.
Во время измерения следует избегать использования устройства вблизи с другим
устройством или с установлением внутри другого устройства, это может привести к
неправильной работе. В случае необходимости такого использования необходимо
следить за устройством и другим устройством, чтобы убедиться, что они работают
нормально.
Во время измерений портативное радиочастотное устройство связи (включая
периферийные устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны)
должно использоваться не ближе 30 см (12 дюймов) к любой части устройства,
включая кабели, указанные OMRON. В противном случае может произойти
ухудшение производительности устройства.
Руководствуйтесь приведенными ниже сведениями в отношении среды ЭМС,
в которой устройство должно использоваться.
Надлежащая утилизация прибора
(отработанное электрическое и электронное оборудование)
7. Технические характеристики
6.
Другие дополнительные принадлежности/запасные детали
5. Дополнительные принадлежности
4.3 Уход
Проверка и обслуживание
Для защиты прибора от повреждения соблюдайте следующие правила.
Не подвергайте электронный блок, манжету и грушу для
нагнетания воздуха воздействию высоких температур,
влажности, влаги или прямого солнечного света.
Не сворачивайте манжету или трубку слишком плотно.
Не накачивайте воздух в манжету выше 299 мм рт. ст.
Не разбирайте прибор.
Не подвергайте прибор сильным ударам или вибрациям
(например, не роняйте его на пол).
Не используйте для очистки электронного блока летучие
жидкости. Очищайте прибор мягкой сухой тканью.
Для чистки манжеты используйте мягкую влажную
ткань и мыло.
Не мойте манжету и не погружайте ее в воду.
Не используйте бензин, разбавители и растворители
для чистки манжеты.
Точность данного прибора для измерения
артериального давления была тщательно проверена
и сохраняется в течение длительного времени.
Рекомендуется проверять точность измерения и
правильность работы прибора каждые два года.
Пожалуйста, свяжитесь с полномочным представите-
лем OMRON или с Центром обслуживания клиентов
OMRON по адресу, указанному на упаковке, или в
приложенной документации.
Не выполняйте ремонт самостоятельно. При обнаруже-
нии дефекта проконсультируйтесь с представителем
OMRON или дистрибьютором, указанным на упаковке.
Проблема
Причина Способ решения
• Нажмите кнопку I/O и повторите измерение.
• Если проблема не исчезает, попробуйте
заменить элементы питания новыми.
Если это не разрешило проблему, свяжитесь с
техническим центром OMRON.
Давление в манжете
не повышается.
Не удается
произвести
измерение, или
показания слишком
низкие или слишком
высокие.
Прибор выключается
во время измерения.
При нажатии на
кнопки ничего не
происходит.
Другие
неисправности.
Воздушная трубка не
вставлена надежно в
электронный блок.
Утечка воздуха из
манжеты.
Манжета
недостаточно
накачена.
Во время нагнетания
воздуха нажималась
кнопка выпуска
воздуха.
Элементы питания
разряжены.
Элементы питания
разряжены.
Элементы питания
установлены
неправильно.
Убедитесь в том, что
воздушная трубка
надежно подсоединена к
электронному блоку.
Обратитесь к разделу 3.1.
Замените манжету на
новую.
См. главу 5.
Поднимите давление в
манжете на 30—40 мм рт.
ст. выше предыдущего
значения измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Соблюдайте
осторожность, чтобы не
нажать кнопку выпуска
воздуха во время
измерения.
Замените элементы
питания новыми.
Обратитесь к разделу 2.1.
Замените элементы
питания новыми.
Обратитесь к разделу 2.1.
Вставьте элементы питания,
соблюдая правильную
полярность (+/-) .
Обратитесь к разделу 2.1.
1.
Отсоедините воздушную трубку от воздушного разъема.
4.4 Хранение
Когда прибор не используется, храните его в чехле для хранения
прибора.
Не храните электронный блок с обернутой вокруг него манжетой.
2.
Аккуратно сложите воздушную трубку внутри манжеты.
Примечание:
Не перегибайте воздушную трубку
слишком сильно.
Примечание:
Если требуется малая манжета, ее следует использовать
с малой грушей.
Их можно также приобрести в одном комплекте.
Манжета (средняя)
Окружность руки
22 – 32 см
Манжета (большая)
Окружность руки
32 – 42 см
Манжета (малая)
Окружность руки
17 – 22 см
CM Medium Cuff
*Манжета аналогична поставляемой с изделием.
CL Large Cuff CS2 Small Cuff
Манжета (малая) с грушей
Окружность руки 17 – 22 см
Обычная груша
CSB2 Small Cuff and Inflation
Bulb (HEM-CS24) с грушей
9983697-5
• Данный прибор удовлетворяет требованиям директивы ЕС 93/42/EEC
(Директива по медицинским приборам).
• Данный прибор для измерения артериального давления спроектирован
в соответствии с европейским стандартом EN1060 «Неинвазивные
сфигмоманометры», часть 1 «Общие требования» и часть 3
«Дополнительные требования для электромеханических систем
измерения артериального давления».
Данное изделие OMRON изготовлено в условиях применения системы
строгого контроля качества компании OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.,
Япония. Датчик давления — главный компонент приборов для измерения
артериального давления компании OMRON — изготавливается в Японии.
Примечания:
• В ходе клинического валидационного исследования для определения
диастолического артериального давления в фазе 5 принимало участие
85 человек.
• Данный прибор прошел клинические испытания в соответствии с
требованиями ISO 81060-2:2013.
• Данный прибор не утвержден для измерения давления у беременных.
• Классификация степени защиты оболочки представляет собой степень
защиты, которая обеспечивается корпусом прибора, в соответствии со
стандартом IEC 60529.
Данный прибор защищен от твердых посторонних объектов диаметром
12 мм и больше (например, палец).
• Данный прибор можно использовать для непрерывной работы.
Измерители артериального давления и частоты пульса OMRON
испытаны и зарегистрированы в России:
– регистрационное удостоверение: № ФСЗ 2009/05076 от 18.09.2012 г.
Срок действия не ограничен.
– декларация о соответствии: № РОСС RU Д-JP.МП18.В.00005/18 от
07.09.2018 г. Срок действия до 07.09.2021 г.
Соответствует требованиям: ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010, ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996), ГОСТ 31515.3-2012
(EN 1060-3:1997).
- свидетельство об утверждении типа средств измерений CN.C.39.035.A
№ 32705/1 от 26.10.2018. Срок действия до 18.10.2023.
- декларация соответствия ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная
совместимость технических средств" № TC N RU Д-JP.РС52.В.00018.
Срок действия до 18.05.2020 г.
ПОВЕРКА
Поверка осуществляется по методике поверки Р 1323565.2.001-2018.
Межповерочный интервал 2 года.
Знак утверждения типа наносится на гарантийный талон или титульный
лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Электронную копию свидетельства о поверке Вы можете найти на сайте:
www.csmedica.ru по наименованию, модели и серийному номеру прибора.
Оригинал свидетельства находится в АО «КомплектСервис».
Сделано в Китае
(в рамках Директивы ЕС об изделиях для медицинского применения
93/42/EEC)
,
Степень защиты от поражения электрическим
током (токи утечки). Рабочая часть типа BF
Изделие класса II Защита от поражения
электрическим током
IP XX
Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой
(МЭК 60529)
Знак соответствия
Знак утверждения типа средства измерения
Знак обращения продукции на рынке
Таможенного союза
Порядковый (серийный) номер
Код (номер) партии
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
,
Полярность разъема адаптера
Для использования только внутри помещений
Зарегистрированная технология измерения
артериального давления OMRON
Метка для правильного расположения манжеты
на левой руке
,
Манжеты совместимые с устройством
,
Указатель расположения плечевой артерии
Указатель диапазона и расположения
плечевой артерии
,
Гарантийная пломба производителя
Не содержит натуральный латекс
,
Указатель диапазона окружности плеча для
помощи в подборе правильного размера манжеты.
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Постоянный ток
Переменный ток
Дата изготовления
,
Технология и качество, Япония
,
Технология и дизайн, Япония
Окружность плеча
Дата производства зашифрована в серийном номере, который находится на корпусе
прибора и/или товарной упаковке: первые 4 цифры обозначают год производства,
следующие 2 цифры – месяц производства.
Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что данный прибор
не подлежит утилизации вместе с другими домашни ми отходами по
окончании срока службы. Чтобы предотвратить возможный ущерб для
окружающей среды или здоровья человека вследствие неконтролируемой
утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от других типов
отходов и утилизируйте надлежащим образом для рационального повторного
использования материальных ресурсов.
Домашним потребителям следует связаться с розничным торговым представителем, у которого
прибор был приобретен, или местным органом власти, для получения подробной информации о
том, куда и как доставить данный прибор для экологически безопасной переработки.
Промышленным потребителям надлежит связаться с поставщиком и проверить сроки и условия
контракта на закупку. Данный прибор не следует утилизировать совместно с другими
коммерческими отходами.
Данный продукт не содержит никаких вредных веществ.
Расшифровка условных обозначений, значков, символов и пиктограмм,
которые, в зависимости от изделия и модели, могут располагаться на
изделии, товарной упаковке и в сопроводительной документации
Текущий ремонт
Запрещается самостоятельно ремонтировать изделия, при обнаружении
неисправностей необходимо обратиться в сервисный центр.
Техническое обслуживание
Изделие не подлежит специальному техническому обслуживанию.
Производитель
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
(ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд.)
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002, JAPAN
(53, Кунотсубо, Терадо-чо, Муко, КИОТО,
617-0002 ЯПОНИЯ
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp,
НИДЕРЛАНДЫ
www.omron-healthcare.com
АО «КомплектСервис»
125413, г. Москва, ул. Солнечногорская,
д. 4, стр. 10, мансарда
www.csmedica.ru
Бесплатная горячая линия: 8-800-555-00-80
OMRON DALIAN Co., Ltd.
(ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.)
Economic and Technical Development Zone No. 3
Song Jiang Road, Dalian 116600, China
(Экономик энд Текникал Девелопмент Зоне No. 3
Сонг Джианг Роуд, Далянь 116600, Китай)
Представитель в ЕС
Производственное
подразделение
Эксклюзивный дистрибьютор,
уполномоченный
представитель производителя
и импортер медицинской
техники OMRON в России
Знак соответствия директиве ЕС
3.
Прибор нельзя хранить в следующих условиях:
если прибор намок;
если место хранения подвержено воздействию высоких
температур, влажности, воздействию прямых солнечных лучей,
пыли или едких паров;
если место хранения подвержено действию вибрации, ударов или
является наклонной поверхностью.
Поместите манжету, грушу для нагнета-
ния воздуха и электронный блок в чехол
для хранения прибора.
Таблица 1 – Пределы ИЗЛУЧЕНИЯ и соответствие
Явление
Излучаемые и
наведенные радиоча-
стотные помехи
Пределы ИЗЛУЧЕНИЯ
CISPR 11
Соответствие
Группа 1, Класс B
Таблица 2 –Явление
Явление
Устойчивость к
электростатическим
разрядам
Устойчивость к
излучаемым радиоча-
стотным электромаг-
нитным полям
Устойчивость к полям
вблизи от радиочастот-
ного оборудования
беспроводной связи
Устойчивость к
магнитным полям с
номинальной
мощностью
Базовый стандарт
ЭМС
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ
УРОВНИ НА
УСТОЙЧИВОСТЬ
±8 кВ контакт
±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ,
±15 кВ воздух для
порта корпуса
10 В/м
80 МГЦ до 2.7 ГГц
80% АМ на 1 кГЦ
для порта корпуса
Смотреть таблицу 3
30 A/m
50 Гц и 60 Гц для
порта корпуса
Таблица 3 – Характеристики испытаний на УСТОЙЧИВОСТЬ ПОРТА
КОРПУСА радиочастотного устройства беспроводной связи
Частота
испытания
(МГц)
385
450
710
745
780
810
870
930
1720
1845
1970
2450
5240
5500
5785
Диапазон
(МГц)
380 до 390
430 до 470
704 до 787
800 до 960
1700 до 1990
2400 до 2570
5100 до 5800
Сервис
TETRA 400
GMRS 460,
FRS 460
LTE Band
13, 17
GSM 800/900,
TETRA 800,
Iden 820,
CDMA 850,
LTE Band 5
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT; LTE
Band 1, 3, 4,
25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE Band 7
WLAN
802.11 a/n
Модуляция
Импульсная
модуляция
18 Гц
FM ±5к Гц
отклонение
синуса 1 кГЦ
Импульсная
модуляция
217 Гц
Импульсная
модуляция
18 Гц
Импульсная
модуляция
217 Гц
Импульсная
модуляция
217 Гц
Импульсная
модуляция
217 Гц
Максималь-
ная
мощность
(Вт)
1.8
2
0.2
2
2
2
0.2
Расстояние
(м)
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
0.3
ИСПЫТА-
ТЕЛЬНЫЙ
УРОВЕНЬ НА
УСТОЙЧИ-
ВОСТЬ (В/м)
27
28
9
28
28
28
9
По окончании срока службы изделия, его необходимо утилизировать в соответствии с
национальными и региональными нормативными актами.
В медицинских учреждениях, в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.279010
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» изделие
подлежит утилизации как изделие класса А (эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к твердым бытовым отходам.

Содержание

Похожие устройства

Скачать