Pentax EG-3870UTK [2/68] Важно

Pentax EG-3870UTK [2/68] Важно
ВАЖНО
Предполагаемое использование
Эти ультразвуковые видеогастроскопы предназначены для проведения оптической и сонографической визуализации
(с помощью монитора) и терапевтических манипуляций в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Эти анатомические
образования включают, но не ограничивается ими, следующие органы, ткани и подсистемы: пищевод, желудок и
двенадцатиперстную кишку.
Эти эндоскопы вводятся через рот, при наличии соответствующих показаний эндоскопическое исследование может
проводиться
как у взрослых, так и у детей.
НИКОГДА не используйте данные эндоскопы для каких-либо других целей, кроме тех, для которых они предназначены.
Видеоэндоскопы, описанные в данном руководстве, можно использовать только с видеопроцессором ПЕНТАКС, модели
EPK-i и EPK-1000.
Примечания
Прочтите это руководство перед началом работы и сохраните его для дальнейшего использования. Непрочтение или
недопонимание представленной в данном руководстве информации, а также информации, приведенной для
дополнительного эндоскопического оборудования и принадлежностей, может привести к причинению серьезного ущерба
здоровью, включая инфицирование пациента и/или персонала путем перекрестной контаминации. Кроме того, в случае
невыполнения правил данного
руководства может произойти поломка и/или нарушение работы оборудования.
Это руководство описывает рекомендуемые процедуры для проверки и подготовки оборудования перед использованием и
для обработки и ухода за оборудованием после его использования. В нем не описаны методики проведения конкретных
процедур, также оно не содержит обучающих материалов для начинающих по правильному выполнению методик
или иным
медицинским аспектам, касающимся использования оборудования.
В обязанность каждого медицинского учреждения входит обеспечение использования и обработки данных медицинских
устройств только высокообразованным и надлежащим образом обученным персоналом, компетентным и осведомленным о
работе эндоскопического оборудования, антибактериальных средствах/методах обработки и протоколе контроля за
госпитальными инфекциями. Известные риски и/или потенциальный вред, связанный с процедурами
, производимыми
с помощью гибких эндоскопов, включают, но не ограничиваются ими, следующие явления: перфорация, инфицирование,
кровотечение, ожоги и поражение электрическим током.
В соответствии с действующими указаниями по контролю за распространением инфекций гастроскопы и другие потенциально
опасные медицинские приборы, которые в процессе работы контактируют с неповрежденными слизистыми оболочками,
например, со слизистой желудочно-кишечного тракта,
должны проходить процедуру стерилизации или, как минимум,
дезинфекции высокого уровня перед каждым исследованием. Только врач, работающий с эндоскопом, может определить,
подвергся ли инструмент соответствующим процедурам по предупреждению распространения инфекций перед каждым
клиническим использованием. Следует понимать, что правила предупреждения распространения инфекций включают
множество сложных и часто спорных вопросов, которые постоянно пересматриваются. ПЕНТАКС настоятельно
рекомендует
пользователю всегда быть в курсе новейших федеральных и местных нормативных правил и призывает пользователей к
соблюдению рекомендаций, разработанных различными организациями для работников системы здравоохранения.
Если у Вас есть какие-либо вопросы, касающиеся приведенной в данном руководстве информации или имеющие отношение
к безопасности и/или использованию данного оборудования, свяжитесь со своим местным
представителем ПЕНТАКС.
Положение о стерильности
Инструменты, обозначенные в данном руководстве, являются медицинскими устройствами многократного использования.
Поскольку они упакованы нестерильно, их необходимо подвергнуть дезинфекции высокого уровня или простерилизовать
ПЕРЕД первоначальным использованием. Перед каждой последующей процедурой их необходимо подвергать
соответствующей очистке, а затем либо дезинфекции высокого уровня, либо стерилизации. После сервисного обслуживания
данные эндоскопы и их компоненты необходимо подвергнуть
обработке перед клиническим использованием.
Условные обозначения
В данном руководстве следующие условные обозначения используются для указания на потенциально опасные ситуации,
которые, если их не устранить,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
могут привести к смерти или серьезной травме.
ВНИМАНИЕ:
могут привести к травме легкой или средней степени тяжести или повреждению
оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ:
могут привести к повреждению оборудования. Также обращает внимание владельца/
оператора на важную информацию по использованию данного оборудования.

Содержание