ESR Lab ELIMS — принципы контроля качества в клинико-диагностических лабораториях [30/94]

ESR Lab ELIMS [30/94] Случайная погрешность
Общие принципы
ВКК обязателен в отношении всех видов количественных исследований, выполняемых в
клинико-диагностической лаборатории, для которых разработаны контрольные материалы.
Наличие системы ВКК в КДЛ учитывается при лицензировании медицинской
деятельности.
Наличие системы ВКК в КДЛ обязательно проверяют территориальные органы
управления здравоохранением.
Погрешности
Погрешности подразделяют на случайные и систематические.
Случайная погрешность
Случайная погрешность составляющая погрешности результата измерения,
изменяющаяся случайным образом (по знаку и значению) при повторных измерениях,
проведенных с одинаковой тщательностью, одной и той же физической величины (из Приказа
№220).
Систематическая погрешность
Систематическая погрешность составляющая погрешности результата измерения,
остающаяся постоянной или закономерно изменяющаяся при повторных измерениях одной и той
же физической величиныз Приказа №220).
Оценка погрешностей
Оценка случайных погрешностей
Для оценки случайных погрешностей используются следующие статические
характеристики X, S, CV.
X – среднее арифметическое значение.
S – среднеквадратичное отклонение.
CV – коэффициент вариации.
Оценка систематических погрешностей
Для оценки систематических погрешностей используется характеристика B.
B относительное смещение. Характеризует правильность измерений. Рассчитывается с
помощью X. Чем ближе X к аттестованному значению, тем меньше систематических
погрешностей.
В ЛИС
В ЛИС для каждой контрольной серии значения X, S, CV, B рассчитываются
автоматически на основе результатов аналитических серий.
Контроль (контрольный материал)
Определение
Контроль (контрольный материал) натуральный или искусственный однородный
материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов. Результат измерения
контрольного материала используется для оценки погрешности измерения лабораторного
показателя в пробах пациентов.
Положения о контрольных материалах
КМ должны быть рекомендованы к применению Министерством здравоохранения
Российской Федерации.
КМ нельзя использовать одновременно в качестве калибровочного материала.
КМ используются с аттестованными и неаттестованными значениями контролируемых
показателей.

Содержание

Изучите основные принципы и методы контроля качества в клинико-диагностических лабораториях, включая оценку погрешностей и использование контрольных материалов.

Скачать