ESR Lab ELIMS — контрольные правила для аналитических систем и их применение [35/94]

ESR Lab ELIMS [35/94] Приостановить проведение анализа выявить и устранить причины возникновения
Контрольные правила
Правило Определение
1 2S Последняя точка выходит за пределы (X+/- 2S),
предупредительный контрольный признак, желтая точка
на графике.
1 3S Одна из точек выходит за пределы (X+/- 3S),
свидетельствует о грубой погрешности, красная точка
на графике, результаты аналитической серии считаются
недействительными.
2 2S 2 последние точки выходят за пределы (X+/- 2S),
свидетельствует об увеличении систематической
ошибки методики, желтые точки на графике.
R 4S 2 последние точки расположены по разные стороны
от коридора (X+/- 2S), свидетельствует об увеличении
случайных ошибок.
1 2S+4 1S 4 последние контрольные точки превышают (X +
1S) либо лежат ниже предела (X - 1S), свидетельствует
об увеличении систематической ошибки методики.
1 2S+10 X 10 последних точек располагаются по одну сторону
от линии X, свидетельствует об увеличении
систематической ошибки методики.
Порядок выполнения
Стадия 3 состоит из следующих действий:
1. Провести калибровку аналитической системы в соответствии с методикой.
2. Распределить равномерно образцы контрольных материалов среди анализируемых
проб пациентов.
3. Провести в каждой аналитической серии однократное измерение показателя в
контрольных материалах и образцах пациентов (число измерений в аналитической серии не
ограничивается).
4. Нанести на контрольную карту точки, которые соответствуют результатам
контрольных измерений.
5. Проверить, соответствует ли контрольное измерение правилам.
6. Если результаты контрольных измерений выше контрольного предела,
ограниченного контрольным правилом, то оценить приемлемость результатов проб пациентов в
данной аналитической серии по результатам измерения контрольных материалов с
использованием контрольных правил.
Приостановить проведение анализа, выявить и устранить причины возникновения
повышенных погрешностей.
Исследовать повторно все пробы, которые были проанализированы в этой серии
пациентов, и контрольные).
7. Если результаты аналитической серии признаются неприемлемыми, то сделать
соответствующая запись в журнале "Регистрация отбракованных результатов
внутрилабораторного контроля качества" (приложение 4 к отраслевому стандарту).

Содержание

Изучите контрольные правила для аналитических систем, включая методы калибровки и оценки результатов. Узнайте, как выявлять и устранять погрешности.

Скачать