ESR Lab ELIMS — проверка сходимости результатов измерений: порядок выполнения [32/94]

ESR Lab ELIMS [32/94] Стадия 2 установочная серия
Цель
Проверить, насколько результаты измерений сходятся с установленной нормой.
Порядок выполнения
Первая стадия состоит из следующих действий:
1. Провести 10 измерений в одном и том же материале в одной аналитической серии.
2. Внести результаты измерений в регистрационную форму "Оценка сходимости
результатов измерения" (приложение 2 к отраслевому стандарту).
3. Рассчитать значение (CV10).
4. Проверить, что полученное значение CV10 не превышает половины значения
CV10 - норма (приложение 1).
Если значение CV10 превышает (0,5 x CV10 - норма), то:
Необходимо выявить источники недопустимо больших случайных погрешностей и
провести работу по их устранению.
Повторить Стадию 1.
Если значение CV соответствует установленным нормам, то перейти к следующей
стадии.
Из Приказа №220.
В ЛИС
Значения CV10 рассчитываются автоматически.
Стадия 2 – Установочная серия
Стадия 2 – Установочная серия. Стадия 2 состоит из 3этапов
Первый этап
Цель
Предварительно оценить, насколько значения CV10, B10 соответствуют установленным
нормам.
Исследуемый материал
Два аттестованных контрольных материала должны использоваться для измерения
определяемого показателя. Значения определяемых показателей в выбранных аттестованных
контрольных материалах должны соответствовать "нормальному" и "патологическому"
диапазону. Эти же контрольные материалы используются в третьей стадии для проведения
оперативного контроля качества.
Порядок выполнения
Первый этап состоит из следующих действий:
1. Провести измерение показателя в 10 аналитических сериях; в каждой серии по
одному измерению одновременно в двух контрольных материалах.
2. Результаты внести в регистрационную форму "Результаты установочных серий
измерений показателя в контрольных материалах" (приложение 3 к отраслевому стандарту).
3. Указанные серии выполнять по одной в день (при необходимости допускается
проведение по 2-3 серии в день, например, из-за ограниченного срока годности реактивов).
4. Из полученных для каждого из контрольных материалов 10 результатов
рассчитать значения коэффициента вариации (CV10) и величину относительного смещения
(B10).
5. Проверить, что полученные значения CV10 и B10 не превышают предельные
допускаемые значения для данного показателя CV10 и B10 (приложение 1).
Если одно из полученных значений CV10 или B10 превышают значения
соответствующих CV10 и B10, выявить источники недопустимо больших случайных и

Содержание

Узнайте, как проверить сходимость результатов измерений с установленными нормами. Подробный порядок выполнения и этапы анализа для достижения точности.

Скачать